【摘 要】
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目的:观察口服清热除湿汤联合外用马齿苋洗剂治疗湿热型湿疹的临床疗效;对患者的瘙痒程度、皮损面积、皮损严重程度的变化进行评价;对于用药后可能出现的不良事件进行安全性评价。方法:1.采用随机数字表法将93例湿热型湿疹患者按2:1的比例分为试验组和对照组,其中试验组62例,对照组31例。除去试验组脱落1例,最终按92例进行统计学分析,其中试验组61例,对照组31例。2.治疗方法:试验组内服清热除湿汤,外
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目的:观察口服清热除湿汤联合外用马齿苋洗剂治疗湿热型湿疹的临床疗效;对患者的瘙痒程度、皮损面积、皮损严重程度的变化进行评价;对于用药后可能出现的不良事件进行安全性评价。方法:1.采用随机数字表法将93例湿热型湿疹患者按2:1的比例分为试验组和对照组,其中试验组62例,对照组31例。除去试验组脱落1例,最终按92例进行统计学分析,其中试验组61例,对照组31例。2.治疗方法:试验组内服清热除湿汤,外用马齿苋洗剂。对照组口服氯雷他定片,若渗出明显,外用3%硼酸洗液冷湿敷,若皮损有鳞屑、结痂或肥厚,外涂丁酸氢化可的松乳膏。以2周为1个疗程,共治疗3个疗程(6周)。3.观察方法:所有患者在初诊、治疗1周、治疗2周、治疗4周、治疗6周时填写病例报告表,记录瘙痒程度、皮损面积、皮损形态、舌脉、二便等情况。4.疗效评价方法:参照郑筱萸主编的《中药新药治疗湿疮的临床研究指导原则》(2002版)中医症状分级量化标准评分后进行疗效判定。5.安全性评价方法:试验组患者在治疗前后分别进行血尿常规、肝肾功能的检验。用药期间出现头晕、头痛、恶心呕吐、腹痛腹泻均视为副反应事件。6.统计学方法:所用数据均采用SPSS20.0软件进行统计学分析,P<0.05视为有统计学意义。结果:1.治疗1周后,试验组与对照组在总评分、瘙痒程度、皮损面积及皮损形态方面均无显著差异(P>0.05)。2.治疗2周后,试验组总评分及皮损面积评分低于对照组(P<0.05),两组在瘙痒程度及皮损形态方面差异无统计学意义(P>0.05)。3.治疗4周后,试验组四项评分均显著低于对照组(P<0.05)。4.治疗6周后,试验组总评分、皮损面积、皮损形态评分低于对照组(P<0.05),两组缓解瘙痒程度无显著差异(P>0.05)。5.经用药治疗6周后,试验组总有效率为93.4%,对照组总有效率为77.4%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:1.清热除湿汤联合外用马齿苋洗剂治疗湿热型湿疹疗效明确,能够有效缓解瘙痒、改善皮损严重程度。2.清热除湿汤联合外用马齿苋洗剂治疗湿热型湿疹安全性良好。
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