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研究背景:妊娠中晚期的疤痕子宫孕妇,一方面因胎儿已较大,另一方面又由于既往子宫手术史导致的子宫局部疤痕问题,在面临计划生育因素、胎儿畸形、死胎或孕母合并严重妊娠期并发症、合并症等原因而不得不以引产方式终止妊娠时,其面临的风险也将大于同期非疤痕子宫孕妇。目前国内对于疤痕子宫的中晚期引产方式尚无定论,其中,利凡诺尔羊膜腔注射配伍米非司酮口服的引产方式较为常用。因此,评价该方式对于疤痕子宫孕妇的安全性及有效性极有实践意义。目的:评价利凡诺尔羊膜腔注射配伍米非司酮口服的引产方式对于疤痕子宫中晚期引产的安全性和有效性。方法:回顾性选取于2013年1月1日至2015年12月31日进入浙江大学医学院附属妇产科医院产科住院的妊娠中晚期引产病例,采用病例对照研究,对比得出利凡诺尔羊膜腔注射配伍米非司酮口服的引产方式对于疤痕子宫孕妇的有效性及安全性。将369例符合条件的入选病例按是否合并有疤痕子宫分成2组:A组155例孕中晚期需行利凡诺尔羊膜腔注射配伍米非司酮口服引产的孕妇合并有疤痕子宫;B组214例孕中晚期需行利凡诺尔羊膜腔注射配伍米非司酮口服引产的孕妇不合并有疤痕子宫。比较两组孕妇的一般情况,胎儿及其附属物超声指标情况,从利凡诺尔羊膜腔注射至宫缩发动的时间,从利凡诺尔羊膜腔注射至胎儿娩出的时间,引产的成功率,产后出血,胎盘胎膜残留,严重的引产并发症和意外事件发生情况等,初步评价利凡诺尔羊膜腔注射配伍米非司酮口服的引产方式对于疤痕子宫孕妇的安全性和有效性。结果:A组在年龄、孕次、产次方面均显著大于B组,而其孕周显著小于B组;A组在胎儿超声测量指标上显著小于B组;A组用药至宫缩发动平均时间为26.30±8.17小时,B组用药至宫缩发动平均时间为26.44±9.86小时,两者相比无统计学差异;A组用药至胎儿娩出平均时间为35.18±9.39小时,B组用药至胎儿娩出平均时间为33.88±10.87小时,两组相比无统计学差异;A、B两组引产成功率分别为93.5%和97.2%,B组高于A组,但差异无统计学意义;A组共43例发生引产后胎盘胎膜残留,残留率为27.7%,B组共48例发生胎盘胎膜残留,残留率为22.4%,A组和B组产后出血率分别为4.5%和1.9%,胎盘早剥发生率分别为1.9%和0.9%,胎盘植入发生率分别为2.6%和0.5%,以上结果两组比较均无统计学差异;A组和B组平均住院天数分别为6.57±2.02天和6.65±2.35天,无统计学差异;将A组中孕中期和孕晚期的病例分组比较,其引产成功率(孕中期92.8%vs孕晚期96.6%)、利凡诺尔注射至宫缩发动平均时间(孕中期26.16±7.28h vs孕晚期26.52±9.49h)、利凡诺尔注射至胎儿娩出的平均时间(孕中期34.68±8.06h vs孕晚期35.97±11.22h)等指标均无统计学差异,引产后胎盘、胎膜宫内残留率(孕中期34.0%vs孕晚期17.2%)比较,两者间有统计学差异,但其他并发症诸如产后出血(孕中期5.2%vs孕晚期3.4%)、胎盘植入(孕中期4.1%vs孕晚期0%)和胎盘早剥(孕中期3.1%vs孕晚期0%)的发生率均没有统计学上的差异,两者在平均住院日的比较上(孕中期6.13±1.82天vs孕晚期6.73±1.82天)亦无统计学差异。结论:1、在严格控制指证,排除高危人群的情况下,利凡诺尔羊膜腔注射配伍米非司酮口服用于疤痕子宫或非疤痕子宫孕妇的孕中晚期引产均安全有效;2、针对疤痕子宫孕妇,孕中期引产发生相关并发症的潜在风险可能高于孕晚期引产;3、未来可以针对行利凡诺尔羊膜腔注射配伍米非司酮口服引产的患者进行引产后的随访,以便评估该方法对患者远期预后的影响。