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目的:本研究旨在通过单病例随机对照试验，为单个病例的支气管扩张症患者寻求最佳个体化治疗方剂，同时探索单病例随机对照试验用于评价不同中药方剂对支扩患者疗效的可行性，为中医药临床疗效评价寻找循证医学依据。
方法:先通过预初试验，以单个病例支扩患者的用药前后症状积分变化，确定其观察期与洗脱期。再根据单病例随机对照试验的常规方法，同一个体进行3轮随机双盲对照试验，每一轮包含试验与对照两个观察期，顺序随机确定。以支扩稳定方为阳性对照，以症状积分、24小时痰量为主要指标，取每一观察期最后一周每日积分的平均值，观察中药辨证施治（或在支扩稳定方基础上辨证加减）对支气管扩张症稳定期的疗效。所有患者在试验前均签署知情同意书。
结果:1、预初试验结果:10例患者服用支扩稳定方，用药两周时间内，3例起效，起效时间范围4-11天，洗脱期范围8-9天，其余7例患者在两周内未达到疗效标准。4例患者服用不同的辨证论治方，起效期在6-20天之间，失效期（洗脱期）为5-9天之间。根据稳定方及辨证论治方起效时间及洗脱期，病例1、病例2每个观察期用药时间初步确定为两周;病例3每个观察期用药时间初步确定为三周。
2、单病例随机对照试验结果:病例1用药后，症状积分改善，但两方剂之间比较统计学处理无显著性差异。在第二轮末有一次急性发作，予抗感染治疗，中药停药3周，患者症情转平稳，完成第三轮试验。症状积分改善，但两方剂之间比较统计学处理无显著性差异（P=0.54）。病例2咳嗽、咯痰较前稍改善，睡眠明显改善，经揭盲后，从痰量及症状积分变化可以看出服用辨证论治方时改善较好，但统计学处理无显著性差异(P=0.32)，患者感觉效果更好的方剂为辨证论治方。根据临床判定标准，该例单病例试验为阳性结果。病例3的单病例试验仅进行两轮，咳嗽、咯痰较前显著改善，痰量由70ml/天减至30ml/天，但患者不能区分两种方剂的差别，患者在第二轮第二期中（揭盲后发现为服用支扩稳定方期间）无明显诱因下发热，诊断为急性发作而终止试验。
结论:在3例单病例试验中，病例2取得了阳性结果，具有临床意义，说明辨证论治方优于支扩稳定方。本研究在单病例随机对照试验用于中药治疗支气管扩张症的探索性研究中取得了宝贵的经验;它突破了中医传统的疗效评价模式，在随机化与盲法的实施方面效果良好，将患者的自觉症状定量化，使疗效评价更为客观可靠;单病例试验得到了患者的接受与积极配合，依从性良好;以症状积分的变化来估计中药的起效期与失效期（洗脱期），有一定的可行性。但受到患者的病情严重度、病情波动及某些主观因素的影响，需要进一步改进;为了获得统计学处理的显著性差异，可能需要调整观察期及增加试验轮次，以提高检验效率，或使用空白对照。