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目的:（一）观察我科辨证中药对Ⅳ期大肠癌患者总生存期影响的临床研究;（二）探寻我科辨证中药对Ⅳ期大肠癌患者免疫状态影响的临床研究。 方法:将根据纳入、排除标准进入观察的442例Ⅳ期大肠癌患者总生存期的变量进行分析，基线均衡检测用卡方检验，单因素分析采用Kaplan-Meier法，多因素采用Cox回归分析，各亚组间生存率对比用Life-tables法，中位生存期对比采用Kaplan-Meier及Log-rank法检验。对151接受中药治疗前后免疫指标的变化采用配对Wilcoxon检验进行分析。 结果:根据患者是否行中药治疗将442例Ⅳ期大肠癌患者分为中药组（159例）和非中药组（283例）。单因素分析和多因素分析结果均表明中药治疗、TNM分期、化疗疗程是影响Ⅳ期大肠癌患者生存的因素。根据是否累积行满6疗程化疗分为两个亚组进行分析，两亚组的1、2、3年生存率中药组均较非中药组高;化疗未满6疗程亚组，中药组中位总生存期为23.0个月，非中药组为15.6个月，两组间中位总生存期有统计学差异(P=0.048);化疗满6个疗程的Ⅳ期大肠癌中药组中位总生存期为33.2个月，非中药组中位总生存期为28.0个月，且两组间中位总生存期差异有统计学意义(P=0.013)。通过对151例Ⅳ期大肠癌患者中药治疗前后细胞免疫水平的变化进行分析提示，中药治疗能够提高Ⅳ期大肠癌患者的细胞免疫水平。 结论:中药治疗能够延长Ⅳ期大肠癌患者总生存期;中药治疗能够改善Ⅳ期大肠癌患者免疫状态;TNM分期是Ⅳ期大肠癌患者总生存期不利因素，化疗疗程则是其有利因素。