【摘 要】
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药品作为关系到公众身体健康和生命安全的特殊商品,其安全问题逐渐引起我国政府和研究机构的重视。伪劣药品不仅危害公众的身体健康和生命安全,而且还会影响到社会的稳定和国
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药品作为关系到公众身体健康和生命安全的特殊商品,其安全问题逐渐引起我国政府和研究机构的重视。伪劣药品不仅危害公众的身体健康和生命安全,而且还会影响到社会的稳定和国家的国际形象,影响医药产业的健康持续发展。进入21世纪,我国发生了多起药害事件,同时,世界卫生组织警告说,目前全球范围内销售假药不断泛滥,杜绝销售假药是一个长期目标,各国应该逐步完善药品经营的法律法规和监督制约机制。纵观主要发达国家的药品监管实践,由于历史、文化、经济制度的不同,药品监管机构的架构有比较大的差异,法律规制也不尽相同。但是,对药品经营的监管措施都比较严格。 药品经营分很多环节,有实体药店的零售与批发、网络药店的销售、药品广告的审查与发布、药品的邮递流通环节,经营环节之多,给监管带来了一定的困难。药品经营监管不仅仅涉及药品监管部门,同时关系到公安、工商、工信、邮政等部门,在我国目前的机制下,各部门监管权限划分不清,往往造成监管空白。随着物流业的兴起,跨地区的案件逐渐增多,但是各省之间的监管协调性比较差,影响了大案的查处力度和进度。在法律制度方面,《药品管理法》历经十余年的发展需要修改,执业药师、网络销售等方面的法律亟待出台,广告环节、邮递环节的法律仍需完善。笔者通过在国家食品药品监督管理局实习,对我国的药品监管体系有了比较系统的了解,对本文的写作提供了很大的帮助。 本文试图从完善药品经营监督的法律规制和制度建设为切入点,从而折射出加强药品经营监管的迫切需要。从分析药品经营中存在的问题入手,去探析监管主体、具体监管环节中存在的漏洞,通过介绍主要发达国家对药品经营监管的法律规制和机构设置,以期对我国的如何完善药品经营监管有所启发,进而对我国法律完善和制度完善提出合理化建议。
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