全天麻滴丸治疗偏头痛（肝阳上亢证）临床研究

• 作 者: 张阳
• 机 构: 长春中医药大学
• 出 处: 长春中医药大学
• 发表日期: 2007年期
• 关键词: 偏头痛 肝阳上亢证 全天麻滴丸 临床疗效 不良反应 中药治疗

目的：客观评价全天麻滴丸治疗偏头痛(肝阳上亢证)的临床有效性及安全性。
方法：本临床试验共纳入48例偏头痛(肝阳上亢证)病人，采用随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照法进行研究。48例患者随机分为治疗组24例，对照组24例。治疗组给予全天麻滴丸十全天麻胶囊模拟剂(由中发实业集团业锐药业有限公司提供)，全天麻滴丸每次10丸，每日3次口服；全天麻胶囊模拟剂每次4粒，每日3次口服。对照组给予全天麻胶囊+全天麻滴丸模拟剂(由中发实业集团业锐药业有限公司提供)，全天麻胶囊每次4粒，每日3次口服；全天麻滴丸模拟剂，每次10丸，每日3次口服，疗程均为28天。观察期间患者停服所有治疗偏头痛药物。
结果：经过对全天麻滴丸疗效、安全性及不良反应等的统计学分析，治疗组总有效率为87.50％，对照组总有效率为75.00％，两组疗效相比差异无显著性意义(P>0.05)，说明治疗组疗效达到了对照组的疗效。在改善心烦易怒、失眠等中医证候方面治疗组总有效率为95.83％，对照组总有效率为87.50％，治疗组与对照组之间比较差异无显著性意义(P>0.05)，说明两种药物均可有效改善中医证候。在头痛起效时间方面，治疗组平均起效时间为用药后3小时，对照组平均起效时间为用药后8小时，两组相比差异有显著性意义(P<0.01)，说明治疗组与对照组相比可更快缓解头痛症状。经观测两组病人用药前后无明显不良反应，说明这两种药物均能有效治疗偏头痛，安全无任何毒副作用。
结论：全天麻滴丸可有效治疗偏头痛(肝阳上亢证)，临床疗效与全天麻胶囊相当；两种药物均可有效改善心烦易怒、失眠等中医证候；但在起效时间方面，全天麻滴丸比全天麻胶囊起效快；该药无任何不良反应，安全可靠，是极具研究价值及开发前景的中药制剂，值得在临床中推广应用。