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研究背景 冠心病是危害人类健康的重要疾病之一,随着生活水平的提高,它在我国人群中的发病率和死亡率逐渐增加。同时科技的进步,冠心病的内科治疗也有了飞速的发展,特别是冠心病介入的出现,开创了冠心病治疗的新纪元。近年来,随着新技术与新材料的应用,推动了冠心病介入治疗的飞速发展;介入治疗可以直接开通狭窄的血管,使越来越多的人从介入中获益。 虽然介入治疗最有效的改善了患者的心肌缺血,但仍有其不足,研究发现心外膜大血管的成功再通并不能代表心肌水平得到良好的灌注,心肌微循环的障碍正在影响着冠状动脉成形术的疗效。当造影结果显示TIMI血流达到3级时,仍有25—30%的心肌组织未得到有效灌注,心肌的循环障碍受血液动力学、血管内皮细胞功能、炎症反应、细胞调亡等许多因素的影响,也正是这些因素,导致了介入术后的缺血再灌注损伤、无复流等许多难以解决的问题,影响了介入治疗对改善冠心病患者心肌缺血的疗效。而平滑肌细胞增殖则是冠脉粥样硬化与介入治疗后再狭窄的主要病理过程。 利用中医药具有成分复杂、作用靶点多的优势,弥补介入治疗的不足,提高介入治疗的有效的再灌注疗效,为中西医结合治疗冠心病开创新的思路。导师张敏州教授研制的通冠胶囊治疗冠心病及冠心病介入术后患者,具有良好的临床效果。而且大量的研究发现通冠胶囊具有改善介入术后患者血液流变学、抗凝、抗血小板聚集等功效。 本文观察了冠脉介入术对冠心病患者心肌缺血的改善及通冠胶囊对冠心病介入术后患者心肌有效性灌注改善的临床疗效。从胸痛症状、心电活动及心室重构三个方面对心肌有效性灌注方面进行了观察。同时也分析QT离散度与不同冠心病类型及冠脉病变的关系,为以后的研究提供更多的临床参考依据。及在实验方面观察通冠胶囊对平滑肌细胞增殖的抑制作用。 研究目的 观察通冠胶囊对冠脉介入术患者临床症状、心电生理及心室重构的改善,探讨冠脉介入术后患者心肌有效再灌注不足产生的原因及通冠胶囊对其的干预作用。实验方面观察通冠胶囊药物血清对平滑肌细胞增殖的抑制作用。 研究方法 本研究采用随机对照单盲的临床试验方法,选择2005年10月到2006年3月广东省中医院心脏中心行冠心病介入术的患者60例,并用随机数字将其分为试验组(通冠胶囊+西药)和对照组(西药),并在术前、术后及1月后进行临床症状评分、P波离散度、QT离散度/校正的QT离散度、急性心梗患者的ST段回落情况、室壁运动指数、左室收缩功能、BNP的测定。