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目的: 通过建立前瞻性队列进行病例对照研究，探讨苄星青霉素对HIV阳性早期梅毒患者是否能达到与HIV阴性患者相同的疗效，并评价HIV阳性早期梅毒患者的疗效判定时间是否能与HIV阴性患者一致。 方法: 本研究为一项前瞻性队列研究。从2011年5月起，我们在男男性接触人群中建立了早期梅毒患者的前瞻性队列。入组者根据其HIV检测结果被分为HIV阳性早期梅毒组与HIV阴性早期梅毒组。两组同时给予苄星青霉素240万单位，1周/次，连续3周肌注，并在治疗后3、6、9、12个月进行随访，每次随访均对患者进行RPR及HIV检测，若HIV阴性组患者在随访过程中发生HIV抗体阳转，则终止观察。运用四格表x2检验对比两组各个随访点间的血清学治愈率与治疗有效率，运用广义估计方程纵向对比每组各个随访点的有效率，评价苄星青霉素治疗在两组患者中是否能够达到相同的驱梅疗效，HIV阳性合并早期梅毒患者血清学反应时间是否延长，能否与HIV阴性早期梅毒患者的疗效判定时间一致。 结果: 1.共有152名早期梅毒患者入选本研究，其中HIV阳性组62人，HIV阴性组90人。HIV阳性组基线中位CD4+T淋巴细胞计数为363个/ul，CD4/CD8比率为0.46。两组患者的基线资料中，年龄、梅毒分期、既往曾有驱梅治疗史的患者均无统计学差异。但HIV合并早期梅毒患者的基线RPR远高于HIV阴性组，有显著的统计学差异(P=0.000)。 2.经苄星青霉素治疗后，两组患者在3、6、9、12个月时的血清学有效率(RPR下降≥4倍或转阴)相似，无统计学差异。HIV阴性组患者6个月与12个月的有效率分别为87％和91％，HIV阳性组患者分别为73％和91％，纵向分析显示，两组患者6个月与12个月的有效率无统计学差异。两组患者的中位显效时间分别为:HIV阴性组127天，HIV阳性组145天(P=0.84)。 3.经苄星青霉素治疗后，HIV阴性组在3、6、9、12个月时的血清学治愈率(RPR由阳性转为阴性)分别为33％、60％、79％、83％，均显著高于HIV阳性组的5％、17％、34％、47％(P＜0.01)。 4.若以12个月作为早期梅毒驱梅治疗后血清固定的判定时间，HIV阳性组血清固定发生率为36.5％，显著高于HIV阴性组的7.5％(P=0.000)。在驱梅治疗后12个月后的随访中，5名HIV阴性血清固定患者中有4人、13名HIV阳性血清固定患者中有8人的RPR滴度继续下降或阴转。 5.HIV阳性组47名患者中，17例发生血清固定患者的基线中位CD4+T淋巴细胞计数为363个/ul、CD4/CD8比率为0.42;22例血清治愈患者基线中位CD4+T淋巴细胞计数为386个/ul、CD4/CD8比率为0.46，两者间无统计学差异(P=0.753，0.693)。 6.两组患者驱梅治疗后12个月的血清学失败率相同。10个治疗失败的患者中，4人是由于再感染所致。其余6人在未经复治的情况下，4人在12个月后的随访中RPR滴度下降4倍以上或阴转，2名患者滴度维持。 结论: 1.HIV感染可能导致早期梅毒患者RPR滴度升高。 2.苄星青霉素对HIV合并早期梅毒患者治疗有效，可以达到与单纯早期梅毒患者相同的疗效。HIV合并早期梅毒患者可以与单纯早期梅毒患者同样在6-12个月评价疗效，但12个月时评价疗效可能会更佳。 3.与单纯早期梅毒患者相比，HIV感染显著降低了早期梅毒患者RPR阴转率。 4.若在12个月时评价血清固定，则血清固定更容易在HIV合并早期梅毒患者中发生，但HIV合并早期梅毒患者血清固定的发生似与基线CD4+T淋巴细胞、CD4/CD8比率水平无关。12个月时评价早期梅毒患者血清固定为时尚早，可能需要延长随访。 5.HIV感染未增加梅毒患者的治疗失败率。对于治疗失败患者，不应急于复治，应密切观察，加强随访。