恩度静脉持续泵入联合“窗口期”化疗治疗晚期结直肠癌的临床研究

来源 :扬州大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:JeanieDana
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目的:通过给予晚期结直肠癌患者重组人血管内皮抑制素注射液(恩度,Endostar)微量泵持续给药联合窗口期化疗,探究其治疗的疗效,并观察其近期疗效、影响药物疗效的因素和不良反应,为抗血管靶向药物临床治疗晚期结直肠癌优化给药方案提供依据。方法:1、收集自2015年7月至2017年10月就诊于我院肿瘤科的晚期结直肠癌患者60例,分为3组:A组20例(静脉持续泵入恩度联合窗口期化疗)、B组20例(静脉滴注恩度联合窗口期化疗)、C组20例(仅单纯化疗)。如化疗为两周方案,每四周为一个疗程;如化疗为三周方案,每三周为一个疗程,在第二、四个疗程后评价疗效,记录不良反应。2、通过患者住院治疗、出院后电话随访及门诊复查病情进行随访。随访时间从患者入组第1天开始计算到2017年10月31日。患者开始接受治疗作为研究的起点,最后一次治疗、随访、复查作为研究的终点。3、记录A、B、C三组患者治疗后的疗效指标(CR、PR、SD、PD)、无疾病进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、生活质量(QOL)及毒性反应。通过统计随访患者的PFS,分析恩度静脉持续泵入窗口期化疗对晚期结直肠癌患者预后的影响。4、采用SPSS19.0软件进行数据分析及统计量描述等进行结果分析。结果:三组患者均完成至少4疗程,两个疗程后评价疗效A、B、C三组ORR分别为50.0%、40.0%、35.0%,DCR分别是90.0%、75.0%、65.0%;四个疗程后评价疗效,A、B、C三组 ORR 分别为 45.0%、35.0%、30.0%,DCR 分别是 90.0%、70.0%、60.0%。A 组和 B 组相比不良反应无明显差异(P>0.05);B组和C组相比不良反应也无明显差异(P>0.05)。A、B、C组中位无疾病进展期(mPFS)分别为4.9个月、3.2个月、2.1个月,结果显示A组和B组患者的中位无疾病进展期(mPFS)均明显长于单纯化疗C组,A组患者中位无疾病进展期(mPFS)也比B组患者延长。结论:恩度持续静脉泵入联合窗口期化疗治疗晚期结直肠癌的方案有明显的疗效,结果显示:1、持续静脉泵入给药优于传统的静脉滴注给药,其可更好的发挥恩度的抗血管生成作用。2、持续静脉泵入恩度可以延长mPFS相比于静脉滴注恩度。3、恩度联合化疗较单纯化疗治疗晚期结直肠癌可显著提高治疗的有效性,且安全性高,有较好的临床意义,这种治疗方案在临床上值得推广。
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