不同剂量瑞芬太尼复合丙泊酚用于无痛取卵术的临床研究

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研究背景
  辅助生殖技术(Assisted reproductive technologies,ART)指以建立妊娠为目的,在体外进行的有关人类配子或者胚胎的治疗方法或过程的总称,包括人工授精(Artificial insemination,AI)、体外受精-胚胎移植(In vitro fertilization and embryo transfer,IVF-ET)及其衍生技术等。超声引导下经阴道取卵术是其关键步骤之一。大多数患者进行取卵术时会感受到中度以上的疼痛。取卵术持续时间通常较短,一般在门诊完成,这要求麻醉诱导起效快,恢复完全。迄今尚缺一种理想的麻醉方式。
  目前关于麻醉药如丙泊酚、瑞芬太尼等对ART结局的影响也不清楚。
  研究目的
  (1)评价不同剂量瑞芬太尼复合丙泊酚用于超声引导下经阴道取卵术(以下简称取卵术)的麻醉效果。
  (2)评价瑞芬太尼复合丙泊酚对ART结局的影响。
  研究方法
  实验一评价不同剂量瑞芬太尼复合丙泊酚用于无痛取卵术的麻醉效果
  选取因输卵管性不孕行取卵术的患者,共160例,采用区组随机化法分为4组(每组n=40)。丙泊酚组(P组):术中仅给予丙泊酚维持麻醉;瑞芬太尼低剂量复合丙泊酚组(R1组):麻醉诱导静注瑞芬太尼0.2μg/kg同时复合丙泊酚维持麻醉;瑞芬太尼中剂量复合丙泊酚组(R2组):麻醉诱导静注瑞芬太尼0.25μg/kg同时复合丙泊酚维持麻醉;瑞芬太尼高剂量复合丙泊酚组(R3组):麻醉诱导静注瑞芬太尼0.3μg/kg同时复合丙泊酚维持麻醉。
  麻醉质量评价主要指标分别为体动次数、体动程度、辅助呼吸例数、手控呼吸例数、术毕睁眼例数、术毕清醒镇静评分(Observers assessment of alertness/sedation scale,OAA/S)、睁眼时OAA/S、入恢复室至完全清醒持续时间、术后下腹部疼痛评分及恶心、呕吐等不良反应的发生情况。
  实验二评价瑞芬太尼复合丙泊酚静脉麻醉对ART结局的影响
  为了评价瑞芬太尼复合丙泊酚对ART结局的影响,在实验一的基础上将纳入病例随机分为3组(每组n=95)。空白对照组(Con组),丙泊酚组(P组)与瑞芬太尼复合丙泊酚组(R+P组),Con组患者清醒状态下取卵,P组给予单纯丙泊酚麻醉,R+P组根据实验一的结果,选择最佳剂量的瑞芬太尼复合丙泊酚维持麻醉。
  ART结局评价指标主要包括获卵数、MII卵数、获卵率、MII卵率、正常受精率、卵裂率、优胚率、种植率、临床妊娠率、早期流产率等。
  研究结果
  实验一评价不同剂量瑞芬太尼复合丙泊酚用于无痛取卵术的麻醉效果
  1.患者术中丙泊酚用量,R2及R3组显著低于P组与R1组(P<0.05),R2、R3组间无统计学差异(P>0.05)。
  2.患者术中不良反应评价,术中呛咳4组间比较差异无统计学意义(P>0.05),体动次数、小于2次体动例数、3级体动例数R2及R3组低于P和R1组,差异有统计学意义(P<0.05),R2、R3组间无统计学差异(P>0.05)。辅助呼吸例数(包含手控呼吸例数),R2与P、R1组间差异均无统计学意义(P>0.05),而R3组显著多于P组、R1和R2组,差异有统计学意义(P<0.05)。
  3.患者术后苏醒质量评价指标,术毕睁眼占比、术毕及睁眼时OAA/S值R2、R3组明显高于P组及R1组(P<0.05),R2、R3组间无统计学差异(P>0.05)。入恢复室至完全清醒持续时间R2及R3组明显短于P组及R1组(P<0.05),R2、R3组间无统计学差异(P>0.05)。
  4.患者术后不良反应评价,术后下腹部疼痛及恶心、呕吐发生率4组间差异无统计学意义(P>0.05)。
  实验二评价瑞芬太尼复合丙泊酚静脉麻醉对ART结局的影响
  1.获卵数、MII卵数、获卵率、MII卵率、正常受精率、多PN受精率、卵裂率、优胚率、D3无可利用胚胎周期率、因卵子质量差或精卵结合障碍改ICSI率等指标各组间比较无统计学差异(P>0.05)。
  2.种植率、临床妊娠率和早期流产率等指标各组间比较无统计学差异(P>0.05)。
  研究结论
  1.瑞芬太尼复合丙泊酚静脉麻醉可以改善无痛取卵术的麻醉效果,其中以瑞芬太尼0.25μg/kg复合丙泊酚麻醉组麻醉效果最佳。
  2.瑞芬太尼复合丙泊酚麻醉对辅助生殖结局(获卵率、MII卵率、正常受精率、卵裂率、优胚率、种植率、临床妊娠率、早期流产率等)不产生不良影响。
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