阿昔洛韦中基因毒性物质的检测及2/3水合物晶型的制备研究

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阿昔洛韦(ACV)是一种重要的抗病毒药物,主要用于治疗单纯疱疹病毒所引起的各种感染。在阿昔洛韦质量研究中,总结发现阿昔洛韦合成工艺中使用的一种催化剂对甲苯磺酸属于基因毒性物质,在阿昔洛韦中的残留应控制在3ppm以下。因此有必要建立一种灵敏度高、重复性好的检测方法用于检测阿昔洛韦产品中对甲苯磺酸的残留。此外阿昔洛韦存在6种晶型,相比其他几种晶型,阿昔洛韦2/3水合物具有更好的生物利用度和临床疗效,需要对阿昔洛韦2/3水合物晶型的制备方法进行深入研究。本论文的研究围绕上述两个问题展开,具体内容如下:首先
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