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目的: 研究肛痈方促进高位肛周脓肿术后创面愈合的临床疗效与机制。 方法: 将100例诊断为高位肛周脓肿术后患者随机分为治疗组(n=50)和对照组(n=50)。两组患者的基线资料比较如:年龄、性别、病程、高位脓肿间隙类型、切口数目、切口长度、脓腔最大横截面、脓腔深度等方面无显著性差异(P均>0.05)。治疗组术后当天开始口服肛痈方一周,肛痈方液熏洗创口四周;对照组采用静滴海替舒术后当天开始,治疗一周,痔疾洗液熏洗创口四周。观察术后二组患者疼痛程度、创面分泌物多少、渗血情况、肉芽生长情况、创面愈合时间、脓腔最大截面缩小率、深度改变等来观察分析两组的临床治疗效果。检测两组患者治疗前后血清TNF-α、IL-6、IL-1β、IL-8蛋白含量的含量变化,探讨炎症因子在创面愈合中的作用;观察两组患者治疗前后创面PH值变化,探讨创面酸化作用对伤口愈合的影响;观察两组患者治疗前后创面的组织病理学变化包括观察炎症及水肿情况,纤维细胞、血管增生;并对肛痈方的不良反应及安全性评价。 结果: 1.两组在改善临床症状包括:疼痛程度、创面分泌物多少,渗血情况、肉芽生长情况等均有明显效果,治疗组上述改善症状明显优于对照组,且有统计学意义(P<0.05);两组治疗后的第三周、第四周疗效比较,治疗组明显优于对照组,且有统计学意义(P<0.05); 2.两组术后创面愈合时间,有统计学差异(P<0.05),治疗组的愈合时间(23.500±1.111天)显著快于对照组(26.000±1.340天)。说明治疗组经肛痈方治疗后愈合时间较对照组缩短。 3.两组术后第3天创面pH值无显著差异,经治疗7天后,治疗组和对照组的创面pH值均有明显下降,且术后7天治疗组的创面pH值较对照组有明显统计学差异(P<0.05),说明治疗组比对照组更能有效降低创面的pH值。 4、两组术前脓腔最大横截面、深度无明显统计学差异,术后第14天两组比较有差异,治疗组的最大横截面缩小率、深度缩小率均明显高于对照组(P均<0.05),说明治疗组能够明显缩小脓腔,使脓腔变浅。 5.两组治疗后四种炎症因子TNF-α、IL-6、IL-1β、IL-8的血清含量被被明显抑制而减少,药物干预前后上述四种炎症因子两组比较,均有显著性差异(P<0.05),治疗组下降更有显著性意义;药物干预后,肛痈方在降低TNF-a、IL-1β、IL-8三种炎症因子含量水平比较中优势明显,与对照组比较有显著性差异(P<0.05)。 6.两组患者治疗前后创面的组织病理学变化。两组治疗后创面炎症及水肿、纤维细胞、血管增生的组织学观察积分与治疗前比较,两组均有显著性差异,但治疗组下降更有显著性差异;与对照组比较,治疗后治疗组积分下降更有显著性差异(P<0.05)。 结论: 肛痈方能够缓解高位肛周脓肿术后创面疼痛、减少分泌物、促进肉芽组织的生长和创面的愈合、加速脓腔收缩,肛痈方发挥作用的机理可能与其能有效地降低TNF-α、IL-6、IL-1β、IL-8等炎症因子、有效酸化创面及中医的托法有关。在安全性评价上,肛痈方在高位肛周脓肿术后应用安全可靠,无不良反应。