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目的:观察补肾活血祛风方对脾肾气虚兼痰瘀型IV、V期DN患者的疗效，并进一步探讨其可能具有的抗炎机制。
方法:采用随机、平行、对照的方法将入选的病例分为治疗组24例、对照组21例。在健康宣教、饮食控制、血糖、血压及血脂控制的基础上，对照组予缬沙坦80mg bid po降尿蛋白、保护肾脏，治疗组予缬沙坦80mg bid po+中药补肾活血祛风方每日一剂治疗，疗程均为12周，观察相关指标的变化。
结果:两组治疗前后空腹血糖、HbA1c、收缩压、舒张压、TG、LDL及TC治疗前后改变量比较均无显著性差异(p>0.05)，说明两组血压、血糖及血脂等基础治疗疗效相同。在中医证侯疗效比较上治疗组显著优于对照组(p<0.05)，在单一症状的疗效上，治疗组在小便浑浊、面浮足肿疗效上显著优于对照组(P<0.01)，在尿频数或清长、神疲乏力、胸闷气短疗效上优于对照组(P<0.05)，而在头晕目眩、腰膝酸软、肢体麻木或疼痛疗效比较上两组无明显差异(P>0.05)。在西医疗效比较上，治疗组能够明显的降低患者蛋白尿，治疗后与对照组比较有显著性差异(P<0.05)，治疗组治疗前后比较有非常显著性差异(P<0.01)，而对照组治疗前后无明显差异(P>0.05)；治疗组治疗前后SCR比较有显著性差异(P<0.01)，而对照组治疗前后无明显差异(P>0.05)。在尿MCP-1指标监测上，组内比较治疗组治疗后较治疗前明显降低(P<0.01)，而对照组变化不大(P>0.05)。整个疗程中，治疗组无患者出现严重不良反应，安全指标全部正常。
结论:补肾活血祛风方与ARB类药联用能够显著缓解本期DN患者的临床症状，降低蛋白尿、降低血肌酐、保护肾功能；此作用明显优于单用ARB类药；并且能够减少MCP-1的表达，抑制DN肾脏的炎症反应，此作用优于单用ARB类药。