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本课题为国家“十五”科技攻关项目“茜草饮片炮制工艺和质量标准研究”的一部分，主要对茜草的临床常用饮片规格茜草、茜草炭的炮制工艺和饮片质量标准进行规范化研究。内容分为五部分：茜草炒炭前后化学成分的改变；茜草、茜草炭饮片炮制工艺的筛选，中试生产验证了优化工艺的可行性；指标性成分的含量测定和稳定性考察；质量标准（草案）的制定；茜草饮片高效液相指纹图谱的建立。
在查阅古文献和现代文献的基础上，总结前人炮制经验，写出“茜草饮片炮制历史沿革概况”、“茜草炮制研究概况”两篇综述。对茜草药材进行资源鉴定，选用药典规定的茜草科植物茜草作为本研究所用药材。以茜草主要有效成分大叶茜草素含量为指标，比较了茜草药材、茜草药材不同部位以及各地市售饮片大叶茜草素含量，对茜草炒炭前后主要化学成分的改变进行了定性和定量比较，结果表明炒炭后总蒽醌、大叶茜草素等成分含量降低，同时产生了新的化学成分；对茜草炒炭后增加成分进行提取、分离、结构鉴定，确定为1，3—二羟基蒽醌，药理实验证实其具有止血作用，作为茜草炭含量测定的指标成分。
以大叶茜素素含量为指标，以用水量、软化时间、干燥温度和时间为因素，采用正交实验设计优选茜草切制工艺；以茜草鞣质含量为指标，配合药理止血实验，以炒炭温度和时间为因素，优化茜草炭炮制工艺。结果显示茜草切制最佳工艺为确定茜草粗根饮片切制工艺为A3B1C3D2、茜草根端饮片切制工艺为A2B1C3D2、茜草细根饮片切制工艺为A3B1C2D1；优选出茜草炭最佳工艺为A281；采购河南、陕西、山东等地茜草药材，中试生产茜草、茜草炭饮片各13个批次，验证工艺的可行性。
采用高效液相色谱法，日本岛津LC—20AT高效液相色谱仪，Shim—Pack CLC—ODS色谱柱（6．0 mmID*15cm）（日本岛津），分别以检测波长：250nm，检测温度：25℃，流动相：甲醇—水—四氢呋喃（310：90：3）为条件对茜草饮片中大叶茜草素含量进行测定；以检测波长：250 nm，检测温度：25℃，流动相：乙腈—水（0．6：0．4）为条件对茜草炭饮片1，3—二羟基蒽醌进行含量测定，确定最低含量限度指标。茜草饮片中大叶茜草素含量以不低于0．40％，茜草炭中1，3—二羟基蒽醌的含量不低于0．15％；采用间接竞争酶联免疫吸附法（ELISA）对黄曲霉毒素B1的含量及限度考察，含量限度为5μg/kg。分别对中试茜草、茜草炭饮片进行0月，1月，2月，3月，6月，12月的稳定性考察，暂定茜草饮片的保存年限为1年。
建立茜草、茜草饮片高效液相指纹图谱，比较茜草饮片与茜草炭饮片指纹图谱的区别，采用SHIMADZU LC-20AT高效液相色谱仪；Thermo hypersil gold（4．6×250）高效液相色谱柱，在270 nm检测波长下，流动相：乙腈-水：0．01～14min（40：60），14～25 min（45：55），25～33 min（50：50），33～38 min（55：45），38～56min（60：40），56～80 min（70：30），80～90 min（95：5）为梯度洗脱。通过指纹图谱处理软件Chromafinger2005 beta0．1软件对茜草指纹图谱进行相似度分析，得出茜草饮片指纹图谱相似度不低于0．9，茜草炭饮片相似度不低于0．8，表明茜草饮片指纹图谱变化不大。
本研究首次对茜草饮片中大叶茜草素的含量进行了研究，规定最低含量限度，对茜草炒炭前后化学成分进行了定性和定量的比较；首次对炒炭后增加化学成分进行提取、分离、结构鉴定，确定其为1，3-二羟基蒽醌，建立其含量测定方法，作为茜草炭含量指标性成分，为制定茜草饮片质量标准提供了测定方法和实验数据;优选了茜草饮片的切制和炒炭工艺，并通过中试证明了优选的工艺稳定可行;首次建立了茜草饮片黄曲霉毒素B1检测方法，方法简便，可操作性强，测定的AFB1含量不高于食品限量，从而确定限度范围与食品限度范围相同，为中药饮片AFB1测定方法和限度的建立提供了参考方法;分别建立了茜草饮片、茜草炭饮片指纹图谱，并对炒炭前后指纹图谱变化进行了比较，用于监控茜草的炮制程度。