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目的:一、通过中医学思想,结合循证医学证据,构建出包含饮食指导、运动指导、生活方式指导、药物指导、病情监测、传统养生保健运动等内容的慢性心力衰竭中西医结合健康教育规范化方案。二、采用前瞻性随机对照试验,对慢性心力衰竭中西医结合健康教育规范化方案的效果进行临床验证,为该方案的推广应用提供证据支持。方法:一、慢性心力衰竭中西医结合健康教育规范化方案的构建主要包括文献挖掘和方案形成两部分。文献挖掘:通过检索中医古籍数据库(包括中医典海和中国中医药数据库检索系统);外文数据库(包括CINAHL,Cochrane Library,EMBASE,MEDLINE Complete,PsycINFO,PubMed,Scopus,Web of Science等)、中文数据库(包括中国生物医学文献数据库(CBM)、维普咨讯中文科技期刊数据库(VIP)、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据医药期刊(WanFang data)数据库)。方案形成:根据中医古籍、中医学现代文献、现代医学文献检索结果,结合中医学理论与临床特色,采用中医学传承文献证据分类、推荐级别方法及循证医学方法对文献进行质量评价,制定方案,并印制慢性心力衰竭中西医结合健康教育手册(附录2)。二、慢性心力衰竭中西医结合健康教育规范化方案的验证采用前瞻性随机对照试验,病例来源:2017年8月至2018年1月广东省中医院符合纳入诊断标准的慢性心力衰竭患者134例。随机分为规范化健康教育组和对照组。观察并记录入组前患者基线情况。所有参与试验的患者均给予中西医规范化基本治疗,治疗规范分别按照2016年欧洲心脏病学会(ESC)《急性和慢性心力衰竭诊断和治疗指南》、2016年《慢性心力衰竭中西医结合诊疗专家共识》进行。规范化健康教育组:入组时进行中医证候辨证,领取《慢性心力衰竭健康教育手册》,接受手册解读及宣教,要求患者遵照《慢性心力衰竭健康教育手册》执行。每月1次随访监督及指导,共3个月。对照组:仅在出院时进行健康宣教,定期随访,每月1次,随访期间不做任何干预,共3个月。评价指标:终点指标为再住院率。中间指标包括:随访第1、2、3个月评价每日监测心率、血压率、体重率,每日液体限制率、限盐率,戒烟、戒酒率,锻炼率,药物达标率;在试验前、试验第3个月评测中医证候评分。利用PASW Statistics 18.0软件对规范化健康教育组和对照组的各项数据进行录入及统计分析。计量资料满足正态分布及方差齐性要求者,两独立样本均数比较用t检验;自身前后比较用配对t检验;偏态分布或方差不齐的计量资料,两样本均数比较用Wilcoxon秩和检验;自身前后比较用Wilcoxon配对秩和检验;率和构成比的比较使用X~2检验或Fisher精确概率法;等级资料的比较采用非参数秩和检验。结果:一、慢性心力衰竭中西医结合健康教育规范化方案的构建,文献挖掘方面:初步筛选出中医学古籍涉及心衰病方药、膳食、针灸、导引按摩的文献;其中方药700余种;针灸140余种;膳食27种;导引气功10余种;中医学心衰病健康教育与疾病管理的现代文献8篇。内容涉及健康教育、心理干预、饮食干预、运动干预、用药干预、中医干预等。心力衰竭现代文献共筛选130篇文献进入评价。最终纳入5篇文献,内容涉及生活方式指导(膳食指导、控制、监测体重、戒烟限酒、运动指导、心理指导、睡眠帮助)、药物指导及监测(心率、血压监测)等方面。最终形成慢性心力衰竭中西医结合健康教育规范化方案并印制健康教育手册(附录2)。二、慢性心力衰竭中西医结合健康教育规范化方案的验证,一般基线资料比较显示两组的年龄、性别、体重指数、1年内住院次数、既往史、心血管疾病家族史、饮酒史、吸烟史差异无统计学意义(P>0.05)。心力衰竭病程差异有统计学意义(P<0.05);临床基线资料比较显示两组的心力衰竭分期、平均动脉压、心率、白细胞、红细胞、血红蛋白、血小板、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、尿素氮、肌酐、血清钾离子、血清钠离子、血清氯离子、NT-proBNP/BNP、QRS间期、左心室射血分数差异无统计学意义(P>0.05)。心力衰竭分级差异有统计学意义(P<0.05);中医基线资料比较显示两组的中医证型、中医证候评分差异无统计学意义(P>0.05)。终点指标方面,规范化健康教育组有1例因主要心血管事件再住院;对照组有25例因主要心血管事件再住院;两组再住院率差异有统计学意义(P<0.05)。中间指标方面,规范化健康教育组在随访第1、2、3个月每日监测心率、血压率;监测体重率;限盐、限制液体率;戒烟率;锻炼率(>3次/周,每次30分钟)均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。戒酒率在随访第1个月两组差异无统计学意义(P>0.05);两组在出院时药物达标率差异无统计学意义(P>0.05)。两组在随访第1、2、3个月时药物达标率差异有统计学意义(P<0.05);规范化健康教育组治疗后中医证候评分均较前下降,差异有统计学意义(P<0.05);对照组治疗前后两项中医证候评分的差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗前后中医症候评分差值的差异有统计学意义(P<0.05)。结论:慢性心力衰竭中西医结合健康教育规范化方案可以降低患者再住院率,改善患者生活方式,改善中医证候,提高目标药物达标率。因此该方案可以推广实践,用于慢性心力衰竭患者的出院后计划。