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[目的]监测免疫性血小板减少症（immune thrombocytopenia，ITP）患儿治疗过程中的血小板水平变化及治疗前后血小板相关抗体、淋巴细胞亚群水平，并观察有无用药相关不良反应的发生，探讨槐杞黄颗粒联合经典治疗方案（使用糖皮质激素或/和丙种球蛋白）对于儿童ITP的治疗效果。 [方法]用前瞻性随机对照研究的方法将纳入研究的119例病例分为两个大组：对照组66例，即使用经典治疗方法糖皮质激素或丙种球蛋白的患儿，糖皮质激素选用口服强的松1mg/kg/d，以每周减1-2片的速度，逐渐减停；或首次给予丙种球蛋白冲击治疗（1g/kg/d，连用2d）后，每3-4周给予丙种球蛋白0.5-0.8g/kg/次，连用6-8次。治疗组53例，即在经典治疗基础上加用槐杞黄颗粒，用法为＜3岁患儿一次半袋，一日2次；＞3岁者一次1袋，一日2次，以3个月为1个疗程，至少使用1-2个疗程。治疗期间监测其血常规、肝肾功能心肌酶，治疗前后行血小板相关抗体、淋巴细胞亚群检查，用药期间观察药物不良反应。所有数据收集完毕后采用SPSS18.0软件进行统计学分析。 [结果]治疗组有效率90.57％，远高于对照组，且P＜0.05，差异有统计学意义。监测血常规分析发现加用槐杞黄颗粒1个月后血小板水平在治疗组上升幅度更大，2个月左右已升至正常水平（113.53±93.448g/L），且最终能保持在相对较高水平（治疗组血小板151.68±101.426g/L，对照组血小板86.39±98.116g/L）。治疗前后血小板相关抗体变化以治疗组下降更明显（治疗组ΔPAIgG6.9283±5.70243；ΔPAIgM10.4077±6.15742；ΔPAIgA3.6830±3.25081；对照组ΔPAIgG4.7417±5.69271；ΔPAIgM6.9855±4.15716；ΔPAIgA1.8062±2.72813），与对照组相比较P＜0.05（P（ΔPAIgG）=0.04，P（ΔPAIgM）=0.001，P（ΔPAIgA）=0.001），差异均有统计学意义。本研究中淋巴细胞亚群变化趋势与目前大多数学者研究结果一致，即患儿CD3+、CD3+CD4+淋巴细胞水平下降，治疗后有所上升，而CD3+CD8+淋巴细胞水平升高，治疗后下降。对于目前有争论的CD3-CD19+、CD3-(CD16+CD56+)的变化，本研究中显示出前者在治疗后呈下降趋势，而后者变化不大。治疗期间仅4例患儿出现轻度腹泻，能自行好转，余未见不良反应出现，且治疗组尿酸水平较对照组略低，二者差异有统计学意义（P=0.002＜0.05），可推测槐杞黄颗粒可能存在一定的肾脏保护作用。 [结论]在经典治疗方法上联合槐杞黄颗粒可以明显提高患儿外周血血小板计数，减少血小板相关抗体的产生，使机体细胞免疫功能趋向平衡状态，改善ITP的治疗疗效，缩短疗程，且不良反应轻，易于耐受，可长期服用，该方法安全、有效、易于接受，可以推广使用。