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目的:本课题的临床研究部分,主要探讨补肾益心片中西药结合组和单纯西药组对男性高血压1-2级（辨证属于肾气不足）且合并有勃起功能障碍（ED）患者的降压疗效、中医证候评分的影响。通过检测治疗后高血压患者的血压变化指标、勃起功能评分、中医证候评分,和肾素活性、血管紧张素Ⅰ水平、醛固酮,NO、ET1等相关的实验室指标进行前后对比,以观察分析补肾益心片的降压作用,并进一步分析补肾益心片改善高血压合并ED的临床效果和物质基础,为更好的在临床上运用补肾益心片降压和改善患者生活质量提供临床参考。本课题的动物实验研究部分,用自发性高血压大鼠作为高血压合并勃起功能障碍的模型,用WKY大鼠作为空白对照组;用中西药结合组（补肾益心片+缬沙坦）和西药缬沙坦干预后,测定各组的尾动脉血压和勃起功能,取标本后分别运用免疫组化、荧光定量PCR法,ELISA法、比色法等来检测腹主动脉、阴茎海绵体组织的ACE2、Ang（1-7）、NOS、NO和血浆Ang（1-7）、NOS、NO水平;通过研究补肾益心片干预后SHR的相关指标水平变化的影响,以初步阐明补肾益心片通过ACE2-Ang（1-7）-Mas-NO通路发挥降低血压和改善高血压合并ED的作用机制,为更好的在临床上运用补肾益心片降压和改善患者生活质量提供临床实验参考。方法:一、临床研究:本研究收集了2019年12月——2020年7月期间因高血压在我院心内科住院和门诊患者的症状、体征和辅助的实验室检查指标,汇总后开展统计分析。共纳入了男性高血压1-2级患者60例,经随机分组,每组各30例,西药组给予基本方案（氨氯地平片,5mg,1次/日）治疗;中西药结合组在基本方案（氨氯地平片,5mg,1次/日）基础上再加上补肾益心片（5粒,3次/日）;每4个周为一个小疗程,共计治疗总疗程12周。治疗前后分别监测各组患者的血压,24h动态血压,中医证候评分量表,IIEF-5评分量表对勃起功能障碍进行测评,高血压四项[包括血浆肾素活性（PRA）、血管紧张素Ⅰ（AⅠ）、和醛固酮（ALD）]水平的测定,和NO、ET1等项目的测定,并进行统计学分析对比,对两组患者进行疗效评定。二、动物实验研究:本研究选用自发性高血压大鼠作为高血压相关勃起功能障碍的模型,并分为模型对照组、中西药结合组（补肾益心片+缬沙坦）、西药组（缬沙坦）,用WKY大鼠做空白对照组;各组分别给予以生理盐水（空白对照组、模型对照组）,中西药结合（补肾益心片+缬沙坦）和西药缬沙坦等灌胃干预,治疗4周后,用尾动脉测压仪测量各组大鼠尾动脉血压;颈部皮下注射阿朴吗啡（APO）后记录其阴茎勃起次数以检测各组大鼠的勃起功能。取材后,免疫组化切片观察阴茎海绵体和腹主动脉组织内ACE2的表达情况,用荧光定量PCR检测阴茎海绵体ACE2-m RNA的表达情况;用ELISA法检测阴茎海绵体组织内ACE2的数值,用ELISA法检测血浆和阴茎海绵体组织内Ang（1-7）的数值;用BCA蛋白定量比色法检测血浆、阴茎海绵体、腹主动脉组织内NOS、NO的含量水平;并对相关数据进行统计学分析对比,对各组的干预药物进行疗效评定。结果:一、临床研究:1.两组治疗后,中西药结合组的降压疗效、24H动态血压控制的总有效率高于西药组的数据（P<0.05）。2.两组治疗后,中西药结合组的中医证候量表评分较前降低幅度更大,与西药组相比较来说,中西药结合组的差异也更显著（P<0.05）。单项症状疗效方面,两组患者在治疗后各项症状均有不同程度的改善（P<0.05）;与西药组相比,中西药结合组在改善早泄、失眠和舌脉象积分方面更具有优势（P<0.05）。3.两组治疗后,中西药结合组的收缩压平滑指数（SISBP）和舒张压平滑指数（SIDBP）显著性的高于西药组的数据（P<0.05）。4.两组治疗后,勃起功能障碍在治疗后的恢复情况:治疗后中西药结合组的IIEF-5勃起功能评分表显著高于西药组（P<0.05）。5.两组治疗后,两组的醛固酮的水平变化对比均具有显著性的差异,中西药结合组的ALD水平降的更低（P<0.05）。6.两组治疗后,两组的血清NO及ET1水平变化均有显著性的差异,NO显著升高、ET1显著降低（P<0.05）;两组间治疗前后差值比较,中西药结合组较西药组血清NO升高、血清ET1降低更明显（P<0.05）。二、动物实验研究:1.中西药结合组（补肾益心片+缬沙坦）及西药缬沙坦组的大鼠在干预后血压都明显降低,与干预前对比有统计学差异（P<0.05）。2.中西药结合组及西药缬沙坦组的大鼠在干预后阴茎勃起次数均大幅增加,与模型组对比有统计学差异（P<0.05）。3.通过免疫组化和荧光定量PCR进一步证实了大鼠的阴茎海绵体中有ACE2表达。4.中西药结合组及西药缬沙坦组干预后,均可提高阴茎海绵体和腹主动脉ACE2的表达,与模型组对比,具有统计学差异（P<0.05）;这两组之间没有显著性的差异（P>0.05）。5.中西药结合组及西药缬沙坦组干预后,均可提高阴茎海绵体Ang（1-7）的含量,提高血浆Ang（1-7）含量,具有统计学差异（P<0.05）;这两组之间没有统计学差异（P>0.05）。6.中西药结合组及西药缬沙坦组干预后,阴茎海绵体的NOS数值均有明显升高,与模型组进行比较,两组均有统计学差异（P<0.05）;中西药结合组与缬沙坦组两组之间,进行两两比较则无统计学差异（P>0.05）。7.中西药结合组及西药缬沙坦组干预后,腹主动脉、阴茎海绵体的NO数值均有明显升高,与模型组进行比较,两组均有统计学意义（P<0.05）;中西药结合组与缬沙坦组两组之间,进行两两比较则也有统计学差异,中西药结合组的NO数值升高的更显著（P<0.05）。结论:补肾益心片中西药结合组治疗肾气不足型1-2级高血压,可以有效、平稳降压;补肾益心片中西药结合组可以明显提高该组的中医证候评分;补肾益心片中西药结合组可以明显提高该组的IIEF-5评分,改善了高血压合并ED者的阴茎勃起功能;补肾益心片中西药结合组能降低高血压患者的醛固酮水平,可以调节肾素-血管紧张素-醛固酮系统的功能;补肾益心片中西药结合组患者的血清NO升高、血清ET1降低更明显,可以改善患者的内皮功能。补肾益心片中西药结合组可以降低高血压SHR大鼠的收缩压,可以改善SHR的勃起功能。大鼠的阴茎海绵体中有ACE2表达。补肾益心片中西药结合组能提高SHR的阴茎海绵体和腹主动脉ACE2的表达;补肾益心片中西药结合组可提高SHR阴茎海绵体和血浆的Ang（1-7）的含量;补肾益心片中西药结合组可以升高SHR阴茎海绵体的NOS数值;补肾益心片中西药结合组干预后SHR的阴茎海绵体、腹主动脉的NO数值均有明显升高,与西药缬沙坦组相比,补肾益心片中西药结合组的NO数值升高的更显著。这些都为揭示补肾益心片可以改善高血压合并ED者的勃起功能提供了实验参考依据。