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目的:探讨复方益肾胶囊对肿瘤坏死因子-a( TNF-a)、非酶糖化终末产物(AGEs)在糖尿病肾病(DN)发生、发展中的作用以及它们之间的关系及其作用机理。方法:雄性Wistar大鼠48只分6组,分别为正常对照组(N)、模型组(M)、复方益肾胶囊高剂量组(T1)、复方益肾胶囊中剂量组(T2)、复方益肾胶囊低剂量组(T3)、西药对照组(X)(贝那普利+格列喹酮)。除正常对照组外,将50只大鼠手术摘除右肾,一周后大鼠背部伤口愈合后,连续5天按30mg·kg-1剂量空腹腹腔注射链脲佐菌素(streptozotocin,STZ)诱导糖尿病大鼠模型[1],造模成功40只,另设正常对照组大鼠8只,腹腔注射等体积的枸橼酸缓冲液。分别于糖尿病大鼠成模后给予T1、T2、T3、X治疗,并于第8周测体重、空腹血糖、尿素氮、糖化血红蛋白、血清胰岛素等指标;用荧光分光光度法检测血清AGEs的相对含量;取左肾常规制作病理切片,在光镜下观察肾脏的病理组织改变,免疫组化SABC法检测左肾TNF-α的表达。结果:应用复方益肾胶囊治疗后,与模型组比较,复方益肾胶囊高、中剂量组大鼠体重、尿量、血糖、尿素氮明显改善,8周末高剂量组尿素氮、糖化血红蛋白均有降低(P<0.01),血清胰岛素含量降低(P<0.01),高剂量组肾组织TNF-α及血清AGEs的表达与模型组比较有明显降低(P<0.01)。复方益肾胶囊高、中剂量组及西药对照组均能抑制肾小球系膜增生、基底膜增厚等并减少肾组织TNF-α及血清AGEs的表达,尤以西药对照组效果显著,复方益肾胶囊高剂量组与西药对照组效果接近(p>0.05)。结论:1、复方益肾胶囊能够一定程度降低DN大鼠尿素氮、糖化血红蛋白;下降血清胰岛素的含量,进而减轻DN大鼠的胰岛素抵抗;下调肾组织TNF-α及血清AGEs的表达,有利于改善DN大鼠肾小球硬化以及控制血糖的作用。2、肾虚血瘀,阴阳两虚是DN的主要病机,活血化瘀、滋阴益阳是中医药治疗DN的重要治法,其减轻DN炎症反应的作用可能是其治疗DN的作用机理之一。3、复方益肾胶囊对糖尿病大鼠肾脏具有保护作用。