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本文分成两个部分:第一部分介绍新型GPMISS的研制和人体标本实验,通过实验组(新型GPMISS组)和对照组(徒手穿刺组)在穿刺时间、穿刺优良率、X线曝光次数等指标的比较,论证新型GPMISS在经椎间孔入路的椎间盘穿刺及经椎弓根椎体穿刺操作的准确性和可行性。第二部分介绍运用新型GPMISS在椎体压缩性骨折行PVP治疗中的实用性。 第一部分新型GPMISS的研制和实验研究 目的:总结旧版GPMISS及其实验和临床试验的经验,研制出新型GPMISS。使手术方便快捷,提高穿刺成功率,减少术中术后并发症,减少患者及术者的辐射损伤。进行实验研究来讨论新型GPMISS在经椎间孔入路的椎间盘穿刺及经椎弓根椎体穿刺操作的准确和可行性。 方法:总结现有器械优缺点及临床应用经验研制出新型GPMISS。实验:将8具腰段脊柱及其附属软组织完整的人体标本根据随机、对照的原则分成实验组(运用新型GPMISS)和对照组(徒手穿刺)。8具标本均进行CT扫描,取得数据导入Mimicis17.0进行三维重建。在重建模型上完成经椎间孔入路的椎间盘及经椎弓根的椎体模拟穿刺,并测得皮肤穿刺点到后正中线(棘突连线)的距离(旁开距)、穿刺针水平面角度、矢状面角度及穿刺深度。将参数设定于新型GPMISS上,进行穿刺。分别记录实验组和对照组的穿刺时间、穿刺优良率、X线曝光次数等数据;椎间盘穿刺需要对标本进行解剖,在直视下观察穿刺效果,完成实验组和对照组的统计学比较。 结果:椎体穿刺:实验组单个经椎弓根椎体穿刺用时(6.93±1.80)min,对照组为(11.81±1.79)min。实验组每个椎体穿刺(一个椎体双侧穿刺)用时(8.13±1.33)min,对照组每个椎体穿刺用时(12.71±1.55)min。而椎间盘穿刺为:单侧(6.45±2.40)min,(10.43±2.45)min。双侧(7.50±2.21)min,(12.00±1.59)min。椎体穿刺透视次数:单侧(6.10±2.56)次,(10.10±3.18)次。双侧(7.54±2.36)次,(12.21±2.36)次。椎间盘穿刺透视次数:单侧(5.28±2.06)次,(8.53±3.06)次。双侧(6.55±1.76)次,(10.20±2.82)次。椎体穿刺优良率实验组与对照组分别是93.75%、77.08%,椎间盘穿刺为95%、80%。各组之间比较均有统计学意义(Χ2=5.352;4.114 P<0.05)。 结论:新型GPMISS操作方便,设计更为合理。可以减少X线暴露次数及椎体及椎间盘穿刺时间,提高经皮穿刺的准确性及安全性。 第二部分新型GPMISS在PVP治疗OVCF的初步临床试验 目的:初步评估新型GPMISS在经椎弓根椎体穿刺的有效性。 方法:2015年6月~2016年3月我科对17例(21个椎体)手术适应证确切的OVCF患者予以PVP治疗,采取经椎弓根入路进行椎体穿刺。术前获取患者手术部位CT断层扫描或者MRI扫描图像,导入Mimics17.0软件,完成病变椎体及手术相关组织的三维重建,在三维模型上进行术前虚拟仿真经皮椎体穿刺,测量穿刺深度、穿刺角度(水平面角及矢状面角)及旁开距。术中应用自制GPMISS辅助定位。记录穿刺优良率、穿刺时间、X线曝光次数等数据,对新型GPMISS在经椎弓根椎体穿刺中的实用性进行初步评估。 结果:17例患者均顺利完成手术。双侧穿刺时间(n=21)5~21 min,平均14.7 min;单侧穿刺时间(n=42)5~21 min,平均10.33 min。手术时间:20~45 min,平均26.54 min。穿刺透视次数:4~16次,平均7.66次。手术透视次数:8~24次,平均12.48次。穿刺优良率95%。 结论:新型GPMISS在经皮椎体穿刺中安全有效,虽然样本量有限,但是其临床应用前景初步试验理想,进一步临床研究有待进行。