【摘 要】
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目的:研究硒对慢型克山病病人心衰进展的影响。
方法:采用随机双盲安慰剂对照试验方法来设计课题。收集病人的基线流行病学资料分析病人的基本特征;利用超声心衰指数评分
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目的:研究硒对慢型克山病病人心衰进展的影响。
方法:采用随机双盲安慰剂对照试验方法来设计课题。收集病人的基线流行病学资料分析病人的基本特征;利用超声心衰指数评分(HFEI)评价干预前后两组病人心衰改善情况;通过每三个月一次的电话随访了解病人主观自我感觉病情改善情况;利用临床指标评价心室重构的改善情况;氢化物原子荧光光谱法检测全血硒;双夹心酶联免疫吸附法(ELISA)检测脑钠肽(BNP),基质金属蛋白酶-1(MMP-1),基质金属蛋白酶抑制剂-1(TIMP-1);放射免疫方法检测血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)、血浆内皮素(ET-1)的变化情况。
结果:1、干预9月后,干预组病人体内全血硒水平明显升高,与基线相比提高了70.04%,而安慰剂组病人体内全血硒水平与干预前相比降低了13.82%,干预前后全血硒水平差别有统计学显著性意义(P<0.0001):2、利用心衰超声指数评分对两组病人心衰改善情况进行评价,干预组病人心衰超声指数较基线水平降低了10.64%(3.61vs3.16),安慰剂组心衰超声指数降低了7.64%(3.76vs3.45),干预前后比较没有统计学显著性意义(P=0.709)。3、利用Kaplan-Meier进行生存分析,Log-rank检验结果虽显示两组没有统计学显著性意义(P=0.405),且病人的生存率均随时间推移呈下降水平,但大约补硒180天后,干预组的生存状态开始好于安慰剂组;利用Cox回归分析,结果显示心衰病人的生存时间均受到心胸比的影响(RR=1.303)。4、对病人进行每三个月的电话随访,结果显示大约9个月以后干预组病人的主观自我感觉病情好转情况好于安慰剂组,且有上升的趋势。5、干预9个月后两组病人的有心衰有关的实验室指标:血浆BNP、AngⅡ、ET-1、MMP-1、TIMP-1在干预前后的变化水平组间比较均没有统计学显著性意义。
结论:短时间内(9个月)补硒对于慢型克山病人病人心衰进展的影响未观察到明显的效果。但对于主要结局的研究结果显示,心衰病人病情的改善情况可能与体内硒水平的稳定性有关系,提示长期补硒可能对慢型克山病病人心衰的改善具有一定的意义。
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