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目的:本课题观察和评价在西医常规治疗基础上，结合中医辨证论治，加用止喘颗粒治疗中重度肾虚型慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期患者近期及远期临床疗效，并评价治疗的安全性。 方法:将符合诊断标准的60例患者随机分为止喘颗粒组（30例）和对照组（30例），对照组根据病情使用2013年GOLD指南推荐的药物，止喘颗粒组在其基础上给予每天2次止喘颗粒口服，每次1包。疗程共8周。主要观察止喘颗粒对患者临床症状、呼吸困难评分、生存质量、肺功能的近期、远期疗效和安全指标血尿常规、肝肾功能、心电图的情况，观察止喘颗粒对患者年急性发作次数、年门急诊就诊次数、年住院次数的影响。 结果: (1)主症疗效:止喘颗粒组治疗2月后、治疗12月后主症均有不同程度改善，且12月后疗效更优于近期疗效。止喘颗粒组与对照组比较，两组治疗12月后主症疗效有统计学差异，止喘颗粒组主症远期疗效明显优于对照组。两组治疗12月后主症控显率+有效率比较有统计学差异，止喘颗粒组主症控显率+有效率高于对照组。 (2)中医症候积分疗效:止喘颗粒组治疗2月后、治疗12月后中医症候积分不同程度下降，治疗12月后疗效更显著。两组之间比较，治疗12月后中医症候积分疗效有统计学差异，止喘颗粒组治疗12月后疗效明显优于对照组。两组治疗12月后临床控显率+有效率比较差异有统计学意义，止喘颗粒组控显率+有效率更高于对照组。 (3)主症积分:止喘颗粒组主症积分治疗2月后、治疗12月后均较治疗前下降，两两互相比较均有统计学差异，治疗12月后主症改善更明显。止喘颗粒组和对照组比较，两组治疗12月后发现有统计学差异，止喘颗粒组主症改善更优于对照组。 (4)次症积分:止喘颗粒组治疗2月后、治疗12月后较治疗前下降，两两互相比较均有统计学差异。对照组治疗2月后、治疗12月后较治疗前下降，两两互相比较有统计学差异。两组之间比较，两组次症积分改善情况相似。 (5)总积分:止喘颗粒组治疗2月后、治疗12月后、治疗前两两互相比较差异均有统计学意义。对照组治疗2月后、治疗12月后较治疗前下降，两者差异均有统计学意义。两组间比较，治疗12月后止喘颗粒组总积分下降较对照组更显著。 (6) Borg呼吸困难评分:止喘颗粒组治疗2月后、治疗12月后与治疗前比较均有下降。对照组治疗12月后较治疗前、治疗2月后差异有统计学意义。两组之间比较，治疗12月后止喘颗粒组呼吸困难评分较对照组下降更显著。 (7) CAT评分:止喘颗粒组治疗2月后、治疗12月后均较治疗前下降明显。对照组组内治疗12月后与治疗前、治疗2月后比较发现均有统计学差异。两组组间比较，止喘颗粒组治疗2月后、治疗12月后CAT评分下降程度均大于对照组。 (8)生活质量评分:止喘颗粒组治疗2月后、治疗12月后较治疗前不同程度下降。对照组组内两两互相比较有统计学差异。止喘颗粒组治疗12月后生活质量评分较对照组下降幅度更显著。 (9)肺功能:止喘颗粒组治疗2月后FEV1/FVC（实测值）％有小幅提高。止喘颗粒组治疗2月后、治疗12月后FEV1实测值/预计值％较治疗前有不同程度提高。止喘颗粒组治疗12月后FVC实测值较治疗前有一定提高。 (10)治疗后一年内，止喘颗粒组年恶化次数、年门急诊次数、年住院次数均较治疗前明显减少，两组之间比较止喘颗粒组改善情况更显著。 (11)治疗过程中未发现与止喘颗粒有关的不良反应，服药后患者的血尿常规、肝肾功能、心电图未出现与止喘颗粒相关的异常改变。 结论:止喘颗粒可以改善中重度肾虚型COPD稳定期患者的肺功能，对临床症候、生活质量、呼吸困难症状、急性加重次数及程度的改善尤为明显，且相较于近期疗效，远期疗效更显著。临床观察中未出现任何不良反应，具有临床推广价值。