论文部分内容阅读
目的：观察益智安神方对遗忘型轻度认知功能障碍（amnestic mild cognitive impairment,aMCI）肾虚痰瘀证的临床疗效，以及对血清炎症因子水平的影响，客观评价其临床疗效及安全性，为其使用提供一定的临床依据。 方法：采用随机、对照的设计方法，收集2014年2月至2016年2月峨眉山市民政福利院的aMCI患者，共纳入观察病例66例，按照随机化数字表随机分为治疗组和对照组，各33例，两组均给予基础治疗，治疗组加用益智安神方智能免煎颗粒治疗。疗程4月，随访2年。采用阿尔茨海默病评定量表认知分量表（Alzheimers Disease Assessment Scale cognitive subscale,ADAS-cog）评定患者痴呆转化率作为主要疗效指标，采用简易精神状态量表（Mini-mental State Examination,MMSE）、临床记忆量表（Clinical Memory Scale,CMS）、Boston命名量表（Boston Naming Test,BNT）、画钟测验（Clock Drawing test,CDT）以及日常生活能力量表（Ability of Daily Living,ADL）、中医证候评分量表评价患者认知能力作为次要疗效指标；并采用酶联免疫法（Enzyme-linked immunosorbent assay,Elisa）测定患者血清炎症因子白细胞介素-1β（Interleukin-1β,IL-1β）、白细胞介素-6（Interleukin-8,IL-6）、白细胞介素-8（Interleukin-8,IL-8）、肿瘤坏死因子-α（Tumor necrosis factor-α,TNF-α）含量，分别于基线点（治疗前）、终末点（治疗4个月后）、随访点（1年、2年）各检测1次，ADAS-cog量表于2年后检测1次。 结果：⑴经过2年的随访，治疗组和对照组向AD的转化率分别为16.13％、38.71%，差异有统计学意义（P<0.05）。 ⑵治疗4月后，中医证候疗效、MMSE量表总分、MQ值、Boston命名量表评分、CDT积分比较，治疗组明显高于对照组，有统计学差异（P<0.05）。血清IL-1β、IL-6、IL-8比较，治疗组明显高于对照组，有统计学差异（P<0.05）；血清TNF-α以及ADL量表评分比较，无统计学意义（P>0.05）。 ⑶随访点（1年、2年）比较，MMSE、Boston命名测验量表评分随访1年及2年后组间比较，差异有统计学意义。MQ随访1年及2年后组间比较，治疗组明显高于对照组，有非常显著性差异（P<0.001）。两组ADL量表评分随访2年比较，差异有统计学意义（P<0.05）。ADL量表评分随访1年组间比较，无统计学意义。中医证候总积分、CDT积分随访1年及2年后组间比较，差异无统计学意义（P>0.05）。 结论：益智安神方能够降低aMCI向AD的转化率，具有改善aMCI患者肾虚痰瘀证的临床症状，对整体认知功能水平、语言能力、记忆力、视空间结构能力等方面有一定的疗效，其作用机制可能与降低外周血清中IL-1β、IL-6炎症因子水平有关。