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本论文就冬凌草甲素固体分散体进行了以下几个方面的研究工作：
首先,测定了冬凌草甲素的熔点及其在超临界二氧化碳中的溶解度。其次,研究了不同方法制备冬凌草甲素固体分散体的反应条件。最后,用实验制备得到的冬凌草甲素固体分散体进行了犬体内药代动力学的初步研究。
通过以上工作得到了下列结果：
1.测得冬凌草甲素熔点为268.05℃。其在超临界二氧化碳中溶解度较低,在35℃16Mpa下仍低于3mg/mol。且随着温度升高,冬凌草甲素在超临界二氧化碳中溶解度降低；随着压力升高,冬凌草甲素在超临界二氧化碳中溶解度增加。
2.在使用差示扫描量热法(DSC),X-射线衍射分析法(XRD)考察了HPMC 5cp、HPMC 15cp、PVP K17、PVP K29/32和甘露醇经超临界二氧化碳处理前后的变化,比较了其对冬凌草甲素释放度影响的基础上,选择PVP K17作为载体,分别采用超临界流体静态法、共溶剂法和气体抗溶剂法(GAS)制备了冬凌草甲素固体分散体。制备得到的固体分散体均可以显著提高冬凌草甲素的溶解速度,其中以GAS法制备的冬凌草甲素固体分散体速释效果最佳,在5min之内能释放出药物含量的70％左右。运用DSC和XRD研究固体分散体的物相,结果表明固体分散体已经形成。
3.犬药代动力学实验结果表明,与冬凌草甲素和PVP K17物理混合物相比,各种方法制备得到的固体分散体的AUC值均变大,生物利用度均增加,说明制成固体分散体后,冬凌草甲素的溶出速率加快,从而明显地促进了冬凌草甲素的吸收。其中以GAS法制备的固体分散体对冬凌草甲素的吸收影响最大。