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目的：
探讨补肾益心片对高血压伴糖尿病患者早期肾损害临床干预作用。
方法：
纳入高血压伴糖尿病人群100例采用随机分配原则分为治疗组(补肾益心片组，n=50)与对照组(安慰剂组，n=50)，所有被研究患者在纳入后进行药物洗脱(T=1周)，降压方案换用对微量白蛋白尿(MAU)影响较小的二氢吡啶类钙离子拮抗剂(CCB)类为主，如果血压控制不理想，可联用β-受体阻滞剂(β-blocker)、利尿剂(diuretics)，治且疗期间不服用其他中药及中成药治疗。降糖药物选择口服胰岛素促泌剂或胰岛素增敏剂，效果不佳则联合使用。两组均采用相同的基础降压降糖方案，治疗组在基础方案上加服补肾益心片，疗程皆为12周。比较两组治疗前的基线水平，以及治疗前后的中医症候积分、血压、糖化血红蛋白(HbA1c)、尿微量白蛋白(mALB)、尿白蛋白与肌酐比值(ACR)、胱抑素C(CysC)、低密度脂蛋白(LDL-C)、磷脂酶A2(PLA2)、肝肾功能及三大常规等指标进行数据整理与分析。
结果：
本课题100例高血压伴糖尿病患者中，在肌酐、肝功、三大常规、心电图正常的情况下，mALB、CysC、LDL-C、PLA2等提示早期肾损害及冠状动脉粥样硬化指标均有不同程度的升高，说明纳入患者已出现早期心、肾损伤的现象。经检验，治疗组中医症状总疗效优于对照组(P＜0.05);干预后的治疗组患者早期肾损害指标mALB、ACR、CysC及早期心损害指标LDL-C疗效均优于对照组(P＜0.05);其次，经检验可知实验组及对照组干预前后ACR差值与mALB、PLA2差值呈正相关(P＜0.05)。
结论：
两组治疗后组间对比提示高血压伴糖尿病人群在常规口服降压药和降糖药基础上联合使用补肾益心片具有降低mALB、ACR、CysC及LDL-C的作用，考虑补肾益心片具有心肾保护作用。治疗组中医症状总疗效优于对照组，提示补肾益心片可改善患者症状，提高生存质量。而对照组干预前后差值相关性分析一方面证实了ACR与mALB的临床相关性，另一方面提示PLA2随ACR的变动而正向变动，如降低ACR水平则PLA2亦降低，而PLA2被认为是冠心病独立危险因子且其数值与冠心病风险呈正向关性，故降低ACR可减少冠心病风险，间接提示补肾益心片通过改善肾功能而改善心功能。且治疗前后肌酐、肝功、三大常规、心电图无明显差异，提示补肾益心片无明显肝肾、血管毒副作用，证实补肾益心片对于改善早期肾损害及降低心血管风险安全有效。
探讨补肾益心片对高血压伴糖尿病患者早期肾损害临床干预作用。
方法：
纳入高血压伴糖尿病人群100例采用随机分配原则分为治疗组(补肾益心片组，n=50)与对照组(安慰剂组，n=50)，所有被研究患者在纳入后进行药物洗脱(T=1周)，降压方案换用对微量白蛋白尿(MAU)影响较小的二氢吡啶类钙离子拮抗剂(CCB)类为主，如果血压控制不理想，可联用β-受体阻滞剂(β-blocker)、利尿剂(diuretics)，治且疗期间不服用其他中药及中成药治疗。降糖药物选择口服胰岛素促泌剂或胰岛素增敏剂，效果不佳则联合使用。两组均采用相同的基础降压降糖方案，治疗组在基础方案上加服补肾益心片，疗程皆为12周。比较两组治疗前的基线水平，以及治疗前后的中医症候积分、血压、糖化血红蛋白(HbA1c)、尿微量白蛋白(mALB)、尿白蛋白与肌酐比值(ACR)、胱抑素C(CysC)、低密度脂蛋白(LDL-C)、磷脂酶A2(PLA2)、肝肾功能及三大常规等指标进行数据整理与分析。
结果：
本课题100例高血压伴糖尿病患者中，在肌酐、肝功、三大常规、心电图正常的情况下，mALB、CysC、LDL-C、PLA2等提示早期肾损害及冠状动脉粥样硬化指标均有不同程度的升高，说明纳入患者已出现早期心、肾损伤的现象。经检验，治疗组中医症状总疗效优于对照组(P＜0.05);干预后的治疗组患者早期肾损害指标mALB、ACR、CysC及早期心损害指标LDL-C疗效均优于对照组(P＜0.05);其次，经检验可知实验组及对照组干预前后ACR差值与mALB、PLA2差值呈正相关(P＜0.05)。
结论：
两组治疗后组间对比提示高血压伴糖尿病人群在常规口服降压药和降糖药基础上联合使用补肾益心片具有降低mALB、ACR、CysC及LDL-C的作用，考虑补肾益心片具有心肾保护作用。治疗组中医症状总疗效优于对照组，提示补肾益心片可改善患者症状，提高生存质量。而对照组干预前后差值相关性分析一方面证实了ACR与mALB的临床相关性，另一方面提示PLA2随ACR的变动而正向变动，如降低ACR水平则PLA2亦降低，而PLA2被认为是冠心病独立危险因子且其数值与冠心病风险呈正向关性，故降低ACR可减少冠心病风险，间接提示补肾益心片通过改善肾功能而改善心功能。且治疗前后肌酐、肝功、三大常规、心电图无明显差异，提示补肾益心片无明显肝肾、血管毒副作用，证实补肾益心片对于改善早期肾损害及降低心血管风险安全有效。