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目的:
本研究进行了一项非随机对照临床试验研究，通过对治疗组（益气安神膏）与对照组（归脾丸）在治疗前后、停药3个月后疲劳程度、临床症状积分及生存质量积分进行观察记录和比较，以评价益气安神膏治疗气血两虚型慢性疲劳综合征的短期和中期疗效，探索并总结出有效治疗气血两虚型慢性疲劳综合征的膏方制剂。
方法:
本研究选取气血两虚型慢性疲劳综合征患者为研究对象，采用非随机对照试验设计，对治疗组进行益气安神膏治疗，对照组进行口服归脾丸治疗，两组均进行同样的健康宣教，疗程均为2个月。通过观察治疗前及治疗后2个月、停药3个月后两组疲劳量表（FS-14）、慢性疲劳综合征症状积分表、生存质量量表（SF-36）的积分变化，评价临床疗效，收集整理数据并建立数据库，采用SPSS20.0软件进行统计分析。
结果:
1.共纳入72例气血两虚型慢性疲劳综合征患者，治疗组和对照组各36例，两组患者在性别、年龄组成、文化程度、病程等4个方面差异无统计学意义（P＞0.05）。两组在疲劳量表、慢性疲劳综合征症状积分差异均无统计学意义(P＞0.05);在生存质量对比方面，两组在治疗前生理职能、精力、社会功能、情感职能与精神健康5个维度上差异无统计学意义（P＞0.05），在生理机能、躯体疼痛、一般健康状况3个维度差异有统计学意义(P＜0.05)。
2.主要疗效分析:①疲劳程度:治疗2个月后，两组躯体疲劳、脑力疲劳与疲劳总积分比较，差异有统计学意义（P＜0.05），提示治疗组对疲劳改善程度优于对照组。停药3个月后，两组躯体疲劳与疲劳总分差异有统计学意义（P＜0.05），治疗组改善程度优于对照组，而脑力疲劳差异无统计学意义（P＞0.05）。②慢性疲劳综合征临床症状积分:两组患者经治疗后临床症状总积分均有不同程度下降，其中主症积分、兼证中的短期记忆力不集中、肌肉疼痛、头痛、睡眠障碍及劳累后持续不适五个方面，两组对比差异有统计学意义（P＜0.05），治疗组改善程度优于对照组，而咽痛、淋巴结肿痛、关节疼痛3个方面两组对比差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗组36例患者服用膏方2个月后，慢性疲劳综合征症状总积分较治疗前明显下降，总有效率达83％，而对照组总有效率61％，两组有效率对比差异有统计学意义(P＜0.05)。
3.次要疗效分析:治疗2个月后，两组生存质量中的生理职能、精力、社会功能、情感职能与精神健康五个维度评分差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组改善效果优于对照组;治疗组治疗前与停药后3月生存质量评分对比差异有统计学意义(P＜0.05)，而对照组治疗前与停药后3月比较差异无统计学意义（P＞0.05）。
4.不良反应分析:益气安神膏不良反应少见，偶可见口干，经简单对症处理后可消失。
结论:
益气安神膏治疗气血两虚型慢性疲劳综合征安全有效，且停药后疗效仍稳定。益气安神膏不仅能减轻气血两虚型慢性疲劳综合征患者的疲劳程度和缓解临床症状，而且能够提高患者的生存质量。服药期间个别患者可出现轻微不良反应，根据具体情况给予恰当的指导和治疗，可使不良反应的发生率降至最低。
本研究进行了一项非随机对照临床试验研究，通过对治疗组（益气安神膏）与对照组（归脾丸）在治疗前后、停药3个月后疲劳程度、临床症状积分及生存质量积分进行观察记录和比较，以评价益气安神膏治疗气血两虚型慢性疲劳综合征的短期和中期疗效，探索并总结出有效治疗气血两虚型慢性疲劳综合征的膏方制剂。
方法:
本研究选取气血两虚型慢性疲劳综合征患者为研究对象，采用非随机对照试验设计，对治疗组进行益气安神膏治疗，对照组进行口服归脾丸治疗，两组均进行同样的健康宣教，疗程均为2个月。通过观察治疗前及治疗后2个月、停药3个月后两组疲劳量表（FS-14）、慢性疲劳综合征症状积分表、生存质量量表（SF-36）的积分变化，评价临床疗效，收集整理数据并建立数据库，采用SPSS20.0软件进行统计分析。
结果:
1.共纳入72例气血两虚型慢性疲劳综合征患者，治疗组和对照组各36例，两组患者在性别、年龄组成、文化程度、病程等4个方面差异无统计学意义（P＞0.05）。两组在疲劳量表、慢性疲劳综合征症状积分差异均无统计学意义(P＞0.05);在生存质量对比方面，两组在治疗前生理职能、精力、社会功能、情感职能与精神健康5个维度上差异无统计学意义（P＞0.05），在生理机能、躯体疼痛、一般健康状况3个维度差异有统计学意义(P＜0.05)。
2.主要疗效分析:①疲劳程度:治疗2个月后，两组躯体疲劳、脑力疲劳与疲劳总积分比较，差异有统计学意义（P＜0.05），提示治疗组对疲劳改善程度优于对照组。停药3个月后，两组躯体疲劳与疲劳总分差异有统计学意义（P＜0.05），治疗组改善程度优于对照组，而脑力疲劳差异无统计学意义（P＞0.05）。②慢性疲劳综合征临床症状积分:两组患者经治疗后临床症状总积分均有不同程度下降，其中主症积分、兼证中的短期记忆力不集中、肌肉疼痛、头痛、睡眠障碍及劳累后持续不适五个方面，两组对比差异有统计学意义（P＜0.05），治疗组改善程度优于对照组，而咽痛、淋巴结肿痛、关节疼痛3个方面两组对比差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗组36例患者服用膏方2个月后，慢性疲劳综合征症状总积分较治疗前明显下降，总有效率达83％，而对照组总有效率61％，两组有效率对比差异有统计学意义(P＜0.05)。
3.次要疗效分析:治疗2个月后，两组生存质量中的生理职能、精力、社会功能、情感职能与精神健康五个维度评分差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组改善效果优于对照组;治疗组治疗前与停药后3月生存质量评分对比差异有统计学意义(P＜0.05)，而对照组治疗前与停药后3月比较差异无统计学意义（P＞0.05）。
4.不良反应分析:益气安神膏不良反应少见，偶可见口干，经简单对症处理后可消失。
结论:
益气安神膏治疗气血两虚型慢性疲劳综合征安全有效，且停药后疗效仍稳定。益气安神膏不仅能减轻气血两虚型慢性疲劳综合征患者的疲劳程度和缓解临床症状，而且能够提高患者的生存质量。服药期间个别患者可出现轻微不良反应，根据具体情况给予恰当的指导和治疗，可使不良反应的发生率降至最低。