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目的： 通过观察痛泻宁颗粒治疗腹泻型肠易激综合征(Diarrhea-predominant irritable bowel syndrome,IBS-D)(肝郁脾虚证)的临床疗效，与匹维溴铵进行对比，总结痛泻宁颗粒的有效性与安全性，为腹泻型肠易激综合征(肝郁脾虚证)的临床治疗提供一种有效的药物。 方法： 选择腹泻型肠易激综合征患者64例，采用随机、双盲、阳性药平行对照的试验方法，将纳入的病例随机分为试验组、对照组，每组各32例，试验组服用痛泻宁颗粒+匹维溴铵模拟剂，对照组服用痛泻宁颗粒模拟剂+匹维溴铵片，6周为一疗程，治疗前后以症状严重程度评分（IBS-SSS）、明显减轻（AR）率、生活质量状况（IBS-QOL）、症状指数（日记卡）、汉密尔顿量表、VAS评分尺、满意度、全性检查来评价临床疗效，并记录数据，建立数据库并用SPSS20.0软件统计分析结果。 结果： 最终纳入患者61例，试验组32例，对照组29例，两组在性别、年龄、病程、工作性质以及烟酒嗜好差异无统计学意义（P＞0.05），具备可比性，临床疗效对比结果如下： （1）IBS-SSS量表积分：两组的均值在基线期、第2周末、第4周末、第6周末均成下降趋势，组间分析差异无统计学意义（P＞0.05），表明两组药物均有效且疗效相当。 （2）明显减轻（AR）率：两组AR在第2周末、第4周末、第6周末呈上升趋势，组间分析差异无统计学意义（P＞0.05），表明两组药物均能改善患者病情。 （3）IBS-QOL量表积分：试验组有效率37.5％，对照组有效率37.9%，组间分析差异无统计学意义（P＞0.05），表明两组药物对与生活质量改善不明显。 （4）症状指数：试验组中三个观察点的排便指数、腹痛指数、性状指数、粘液指数、便急指数、感觉指数呈递减趋势；对照组的排便次数、性状指数、粘液指数呈递减趋势，但在腹痛指数、便急指数、感觉指数呈递增趋势，组间分析有显著性差异（P＜0.05），试验组在改善症状方面效果较对照组好。 （5）汉密尔顿量表：抑郁焦虑的人数与积分在治疗前后均呈下降趋势，组间分析差异无统计学意义（P＞0.05），表明两组药物对于患者的抑郁焦虑缓解作用。 （6）VAS评分尺：两组VAS评分呈递增趋势，组间分析差异无统计学意义（P＞0.05），表明两组药物均有效。 （7）满意度：试验组对治疗的满意度83.3%，对照组对治疗的满意度82.7%，组间分析差异无统计学意义（P＞0.05）,表明两组患者对其治疗药物的效果均较满意。 (8)安全性分析：研究中未发现明确与临床试验药物相关的、有临床意义的不良事件和实验室检查异常。 结论： 痛泻宁颗粒在治疗腹泻型肠易激综合征（肝郁脾虚证）疗效显著，明显缓解了患者的临床症状，且安全无副作用。