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肺癌是我国最常见的恶性肿瘤之一。国家癌症中心2015年发布的数据显示，我国男性肺癌发病率居恶性肿瘤第2位、女性发病率居恶性肿瘤第4位。其中以非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)最为多见，约占肺癌总数的80％～87%。青年患者中以腺癌发病率高，而老年者以鳞癌为主。大约50%的非小细胞肺癌患者在诊断时已属晚期，如不抗肿瘤治疗，平均生存期为4～5个月。化疗作为未进行病理及基因检测的晚期NSCLC患者的主要治疗方法。化疗药物选择性差，在杀伤肿瘤细胞同时损伤正常细胞，带来不良反应。多项研究显示，中药在增效减毒方面较西医治疗有明显优势。 目的： 在前期研究工作的基础上，建立中医药联合化疗治疗NSCLC的优化方案，以提高患者生活质量，延长生存时间。 方法： 收集2015年3月1日至2015年12月13日于四川省中医院肿瘤科就诊的符合纳入标准的病例58例。按照就诊顺序，随机分为试验组（30例）、对照组（28例）。试验组以扶正抑癌1号方联合化疗（GP）治疗，21天为一个周期，连续4个周期；对照组单纯化疗，方案同试验组，从实体瘤病灶评价、中医症状评分、KPS评分、焦虑及抑郁方面评价扶正抑癌1号方的作用。 结果： 对比两组患者可能影响研究结果的基线资料（P＞0.05），差异均无统计学意义，具有可比性。两组实体瘤病灶对比经卡方检验无统计学意义（P＞0.05）；组间中医疗效指数经秩和检验有显著性差异（P＜0.01）；两组治疗后KPS评分经卡方检验有统计学意义（P＜0.05）；组间抑郁及焦虑评价经秩和检验均无统计学意义（P＞0.05），试验组治疗前后抑郁及焦虑评价经t检验有统计学意义，差异有显著性（P＜0.01）。 结论： 1.扶正抑癌1号方联合化疗治疗晚期肺肾亏虚型NSCLC在肺癌客观评价方面较单纯化疗没有优势； 2.扶正抑癌1号方能通过减轻中医临床症状，降低患者活动受限程度，提高KPS评分来提高患者生活质量； 3.扶正抑癌1号方联合化疗在改善患者抑郁焦虑情绪方面有效，但与单纯化疗对比，作用不明显。