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目的：观察安胎方治疗早期先兆流产合并亚临床甲减的临床疗效,为临床进一步开发安全、有效、便捷的中成药制剂提供依据。方法：选取90例符合纳入标准的患者,随机分为三组。对照组(左甲状腺素钠片)30例,治疗组(安胎方)30例,联合组(安胎方加左甲状腺素钠片)30例。观察三组患者治疗前后甲状腺功能、妊娠血液激素指标及早期妊娠结局。结果：(1)三组血清E2、P、HCG水平：药物治疗前后的三组血清E2、P数值比较,其差异无统计学意义(P>0.05)；药物治疗前三组血清HCG值比较,其差异无统计学意义(P>0.05)；药物治疗前后三组血清HCG差比较,对照组显著低于治疗组,其差异有统计学意义(P<0.05),治疗组同联合组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。(2)三组甲状腺功能(FT3、FT4、TSH)水平：药物治疗前后三组FT3、FT4的数值相比,其差异无统计学意义(P>0.05)；药物治疗前三组血TSH值比较,其差异无统计学意义(P>0.05)；药物治疗后三组血TSH水平,同治疗前相比,差异都具有统计学意义(P<0.05)；三组药物治疗前后TSH差相比,治疗组同联合组比较,差异无统计学意义(P>0.05),对照组显著低于治疗组,差异有统计学意义(P<0.05)。(3)三组早期妊娠结局：三组继续妊娠率分别为联合组(96.7%)、治疗组(90%)、对照组(86.7%),三组间比较差异无统计学意义(P<0.05)。结论：安胎方治疗早期先兆流产合并亚临床甲减临床疗效确切,优于单纯口服左甲状腺素钠片。安胎方可通过改善甲状腺功能降低血清TSH水平,同时提高血清HCG水平,减少早期不良妊娠结局。安胎方治疗早期先兆流产安全有效,减少了早期不良妊娠结局的发生,值得进一步开发中成药制剂及推广应用。