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胆汁反流性胃炎(Bile Reflux Gastritis，以下简称BRG)，是最常见的消化系统疾病之一。本病发病率高且易复发，严重影响人们的生活质量。西药治疗不仅副作用大，复发率高，且远期效果并不理想。越来越多的临床报告显示，中医药在治疗BRG方面有显著优势。导师汶明琦主任医师根据多年临床经验总结出治疗BRG的经验方—健脾疏肝汤，用于本病的治疗已取得初步的疗效。为了进一步较深入的研究，我们通过严密的临床设计对合格的60例受试对象进行规范化临床观察，并与西药多潘立酮、铝碳酸镁进行对照，考察健脾疏肝汤组治疗BRG脾虚肝郁型的有效性和安全性。基于此，本课题开展了中药制剂健脾疏肝汤治疗BRG的临床研究。
目的：通过对健脾疏肝汤治疗胆汁反流性胃炎的临床研究，观察其治疗BRG脾虚肝郁型的临床疗效和安全性。
方法：将确诊的60例脾虚肝郁型BRG患者随机分为两组，治疗组(30例)予以健脾疏肝汤，对照组(30例)予以多潘立酮、铝碳酸镁，两组均四周为一疗程，两个疗程后，观察治疗前后两组总疗效、主要临床症状等指标变化情况，并做出疗效评价。
结果：(1)治疗组总有效率为90.0％，对照组总有效率为83.3％，两组总疗效对比无显著性差异(P＞0.05)，中医证候总积分比较均有显著性差异(P＜0.05)，治疗组优于对照组；(2)治疗组在改善患者临床症状，降低症状积分等方面均明显优于对照组，两者相比有显著性差异(P＜0.05)；(3)两组对血、尿、粪及肝肾功能均无明显影响。
结论：健脾疏肝汤可以明显改善胆汁反流性胃炎患者的临床症状，疗效较好；无明显毒副作用，安全可靠；临床值得推广。