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目的:通过观察气阴两虚证型2型糖尿病患者服用灵芝汤剂4周前后患者的临床疗效及空腹血糖(FPG)、餐后2小时血糖(PPG)、糖化血清白蛋白(GA)、C肽、胰岛素释放试验、超氧化物歧化酶活性(SOD)、丙二醛(MDA)的变化,计算胰岛素抵抗指数(HOMA-IR),探讨灵芝汤剂对2型糖尿病患者的临床疗效及改善血糖、保护胰岛细胞功能、增强机体抗氧化应激能力、降低脂质化物产生、改善胰岛素抵抗及可能作用机制。
方法：选择符合中医辩证为气阴两虚证2型糖尿病患者共90例,随机分为中药灵芝汤剂加基础治疗为治疗组(灵芝30g、黄芪20g、女贞子15g、乌梅9g。由江苏江阴天江药业有限公司按照剂量制成颗粒剂,每次9g/袋,每日两次,200ml温开水冲服)60例,安慰剂加基础治疗为对照组(安慰剂的颗粒剂,每次9g/袋,每日两次,200ml温开水冲服,由江苏江阴天江药业有限公司提供)30例,连续治疗4周,观察各组患者治疗前后临床症状改善及检测FPG、PPG、GA、C肽、胰岛素释放试验、SOD及MDA的变化,计算HOMA-IR。
结果：参照卫生部《中药新药临床研究指导原则》中糖尿病症状分级量化表对气阴两虚证2型糖尿病患者进行中医症状评分,灵芝汤剂治疗组患者中医症候较对照组的有效率有统计学差异(P＜0.05),治疗组痊愈5例,显效25例,有效18例,无效18例,总有效率84.2％;对照组痊愈1例,显效4例,有效8例,无效15例,总有效率46.4％。治疗组和对照组治疗前两组间FPG、PPG、GA、SOD、MDA、C肽、胰岛素释放、HOMA-IR比较均无显著差异(P＞0.05),治疗组自身治疗前后比较PPG、GA、C肽值均有非常显著差异(P＜0.01),两组在治疗前后MDA比较均有显著差异(P＜0.05),治疗后两组间比较。FPG、GA、SOD、MDA均无显著差异(P＞0.05),但PPG比较有非常显著差异(P＜0.01)。
结论：灵芝汤剂以益气养阴为法可改善气阴两虚证型2型糖尿病患者的临床症状,可改善2型糖尿病患者的血糖,其中以餐后2小时血糖的改善尤为明显,但对胰岛细胞功能、胰岛素抵抗、抗氧化应激,减少脂质化物产生均无明显改善。