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目的:观察丙肝颗粒加减联合派罗欣利巴韦林治疗慢性丙型肝炎的临床疗效;
方法:选取慢性丙型肝炎患者共124例,采用随机双盲分为丙肝颗粒联合派罗欣利巴韦林治疗组62例、安慰剂联合派罗欣利巴韦林对照组62例、疗程为6个月;观察患者治疗前及1个月、3个月、6个月肝功能,HCVRAN,中医症候积分表,SF-36健康调查简表,慢性肝病量表等的变化情况,并在治疗前进行基因分型。
结果:中医症候的改善:治疗组能有效缓解慢性丙型肝炎患者的临床症状,1个月、3个月时、治疗组中医症候积分低于对照组(p<0.05)。肝功能复常率:3个月、6个月时,治疗组ALT复常率分别为(95.2%,96.8%)高于对照组(90.3%,91.9%),6个月时治疗组AST复常率(95.2%)高于对照组(85.5%)。3个月,6个月时,治疗组ALT实测值均低于对照组(p<0.05)。6个月时,治疗组AST实测值低于对照组(p<0.05)。1个月、3个月、6个月时,治疗组ALT、AST复常比对照组快(p<0.05)。3个月、6个月时,治疗组GGT复常比对照组快(p<0.05)。病毒学应答率(HCV-RNA转阴率):3个月时,治疗组HCV-RNA阴转率为(80.6%)高于对照组(62.9%)(p<0.05),6个月时,治疗组HCV-RNA阴转率为(85.5%)高于对照组(69.4%)(p<0.05)。SF-36健康调查简表评价:1个月、3个月、6个月时治疗组躯体疼痛实测值高于对照组(p<0.05)。1个月、3个月、6个月时治疗组精力实测值高于对照组(p<0.05)。1个月、3个月、6个月时治疗组社会功能实测值高于对照组(p<0.05)。1个月、3个月时治疗组躯体疼痛改善比对照组快(p<0.05),1个月、3个月时治疗组精力改善比对照组快(p<0.05),1个月时治疗组社会功能改善比对照组快(p<0.05)。慢性肝病量表(CLQD)评价:3个月、6个月时治疗组腹部症状实测值高于对照组(p<0.05)。1个月、3个月、6个月时治疗组困乏实测值高于对照组(p<0.05)。3个月、6个月时治疗组情感实测值高于对照组(p<0.05)。3个月、6个月时治疗组腹部症状改善比对照组快(p<0.05)。1个月、3个月时治疗组困乏改善比对照组快(p<0.05)。3个月、6个月时治疗组情感改善比对照组快(p<0.05)。基因1b型患者病毒学应答率:1个月时,治疗组对基因1b型HCV-RNA阴转率为(64.1%)高于对照组(37.5%)(p<0.05),6个月时,治疗组对基因1b型HCVRNA阴转率为(87.2%)高于对照组(60.0%)(p<0.05)。
结论:
1.丙肝颗粒加减联合派罗欣利巴韦林能有效的改善慢性丙型肝炎的肝功能。
2.丙肝颗粒加减联合派罗欣利巴韦林能有效缓解慢性丙型肝炎的临床症状。
3.丙肝颗粒加减联合派罗欣利巴韦林对基因1b型患者HCV-RNA阴转率有较理想的效果,但尚需扩大样本量及长期随访进一步研究。