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目的:观察理气化痰消瘿方治疗良性甲状腺结节患者(气滞痰凝型)的临床疗效。方法:采用随机对照试验法将符合本课题研究标准的80例患者分为两组,治疗组和对照组各40例,对照组不予任何治疗,仅需随诊观察;治疗组按要求服用理气化痰消瘿方。观察周期为2个月,观察周期结束后,通过比较两组患者的结节大小、中医证候积分、临床疗效、中医证候疗效及FT3、FT4、TSH、Tg Ab、TPOAb等相关指标,并运用SPSS22.0版统计软件,分析两组差异是否存在统计学意义。结果:1.一般资料比较:两组患者的年龄、性别、病程分别比较,差异无统计学意义(P>0.05),两组具有可比性。2.甲状腺结节大小比较:治疗组和对照组治疗前比较,t=0.438,P=0.663,差异无统计学意义(P>0.05),治疗组治疗前后比较,t=8.353,P=0.000,差异具有显著统计学意义(P<0.01),对照组治疗前后比较,t=1.019,P=0.315,差异无统计学意义(P>0.05),治疗组和对照组治疗后比较,t=-3.985,P=0.000,差异具有显著统计学意义(P<0.01)。3.中医证候积分比较:治疗组和对照组治疗前比较,t=0.103,P=0.919,差异无统计学意义(P>0.05),治疗组治疗前后积分比较,t=11.526,P=0.000,差异具有显著统计学意义(P<0.01),对照组治疗前后积分比较,t=-1.357,P=0.183,差异无统计学意义(P>0.05),治疗后治疗组与对照组积分比较,t=-8.034,P=0.000,差异具有显著统计学意义(P<0.01)。4.临床疗效比较:治疗组临床总有效率(66.7%)优于对照组临床总有效率为(5.5%),二者比较,z=-5.303,P=0.000,差异具有明显统计学意义(P<0.01)。5.中医证候疗效比较:治疗组的中医证候疗效总有效率(84.6%),明显高于对照组(11.1%),二者比较,z=-6.073,P=0.000,差异具有显著统计学意义(P<0.01)。6.安全性指标比较(1)两组间FT3、FT4、TSH、TPOAb、Tg Ab治疗前及治疗后比较,差异均无统计学意义(P>0.05);两组内FT3、FT4、TSH、TPOAb、Tg Ab治疗前后比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。(2)研究过程中两组患者未现如恶心、呕吐、腹痛等严重不良反应。结论:1.理气化痰消瘿方能有效缩小甲状腺结节结节;2.理气化痰消瘿方能明显改善患者的中医证侯表现;3.理气化痰消瘿方对甲状腺功能(TSH、FT4、FT3)及甲状腺自身免疫性抗体(TPOAb、Tg Ab)无不良影响;