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目的探讨各种影响亚甲蓝染色法乳腺癌前哨淋巴结活检(sentinel lymphnode biopsy，SLNB)检出成功率及其它各项评价标准的因素，分析SLNB应用于临床、实现以前哨淋巴结活检代替腋窝淋巴结清扫(axllary lymph node dissection,ALND)的可行性。方法回顾性分析安徽医科大学附属巢湖医院乳腺外科自2009年3月至2012年6月收治的分期为T1～2N0M0的126例早期乳腺癌患者，以亚甲蓝（Methylene Blue,MB）行SLNB。活检淋巴结均作标记后单独送检，除2例原位癌患者行保腋手术外其余124例均行均行根治性手术，此2例原位癌包括1例小叶原位癌（lobularcarcinoma in situ, LCIS）及1例导管内癌（ductal carcinoma in situ, DCIS）。按照《2011中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范》40例学习曲线的要求，将前40例患者及后86例患者分两个阶段进行单独分析，对两个阶段的检出率及假阴性率等进行数据分析。评价标准为美国Louisville大学标准：①灵敏度=(SLN阳性例数/腋窝淋巴结转移例数)×100%。②SLNB准确率=(SLNB真阳性+真阴性的例数/SLNB的总例数)×100%。③假阴性率=(SLNB假阴性例数/腋窝淋巴结转移例数)×100%。④假阳性率=（SLN假阳性例数/ALN转移例数）×100%。参照《2011中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范》，验证完成了学习曲线之后的蓝染法前哨淋巴结活检能否达到相关要求，即能否应用于临床实践。结果全组126例患者活检成功108例，共检出淋巴结192枚，平均1.78枚，检出率为85.71%，其中假阴性6例，假阴性率为13.63%，灵敏度为72.72%，准确率为94.44%；前40例患者活检成功29例，共检出淋巴结36枚，平均1.24枚，检出率为72.50%，其中假阴性3例，假阴性率为23.07%，灵敏度为46.15%，准确率为89.66%；后86例患者活检成功79例，共检出淋巴结156枚，平均1.97枚，检出率为91.86%，其中假阴性3例，假阴性率为9.67%，灵敏度为89.66%，准确率为93.67%。患者年龄、体重质量指数（body mass index，BMI)、肿瘤大小﹑所在象限、病理分级﹑注射部位等对SLN的检出率的影响无明显统计学意义(P＞O.O5)，注射染料前皮下注射肾上腺素对SLN检出率的影响有统计学意义(P＜O.O5)。患者年龄、BMI、肿瘤大小﹑所在象限、病理分级等对SLN假阴性率的影响无明显统计学意义(P＞O.O5)，而检出SLN的个数对SLN假阴性率的影响有统计学意义(P＜O.O5)。结论1、完成完整的学习曲线后的蓝染法SLNB准确反映腋窝淋巴结的状态；2、注射染料前皮下注射肾上腺素影响SLN的检出率；活检出SLN的个数可能影响SLN假阴性率；3、以单纯蓝染法行前哨淋巴结活检的检出率和假阴性率完全可以达到《2011中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范》所推荐的活检成功率高于90%﹑假阴性率低于10%的标准，是安全﹑可行的。