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目的:本课题利用循证医学的方法,评价艾迪注射液辅助治疗食管癌的疗效性与安全性,为临床运用艾迪注射液辅助治疗食管癌提供循证医学证据。
方法:通过计算机检索中英文数据库,中文数据库包括中国知网、万方、维普、CBM数据库,英文数据库包括Embase、PubMed、Cochrane数据库,时间从建库至2020年6月1日,检索公开发表的艾迪注射液辅助治疗食管癌的文献且至少包含一项结局指标。通过Endnote软件剔除重复文献,结合纳排标准进行初筛和复筛,利用COXSORT声明评价文献质量,偏倚风险评估利用Coch raneHandbook5.1.0偏倚风险工具进行,数据分析用Revman5.3版软件进行。
结果:近期有效率:艾迪注射液联合化疗组近期有效率高于单纯化疗组,(RR=1.28,95%CI:1.08,1.50);艾迪注射液联合放疗组近期有效率高于单纯放疗组(RR=1.13,95%CI:1.05,1.21):艾迪注射液联合同步放化疗组近期有效率高于单纯同步放化疗组(RR=1.21,95%CI:1.11,1.31).
KPS评分:艾迪注射液联合西医组的KPS评分高于单纯西医组(RR=1.83,95%CI:1.48,2.26)。
1年生存率:艾迪注射液联合西医组的1年生存率高于单纯西医组(RR=2.70,95%CI:1.87,3.88)。
放射性食管炎:艾迪注射液联合放疗组放射性食管炎发生率低于单纯放疗组(RR=O.67,95%CI:0.49,0.92);艾迪注射液联合同步放化疗组放射性食管炎发生率低于单纯同步放化疗组(RR=0.61,95%CI:0.53,0.71)。
骨髓毒性反应:艾迪注射液联合化疗组的骨髓毒性反应低于单纯化疗组(RR=0.52,95%CI:0.43,0,64);艾迪注射液联合同步放化疗组的骨髓毒性反应低于单纯同步放化疗组(RR=0.52,95%CI:0.43,0,63)。
胃肠道反应:艾迪注射液联合化疗组的胃肠道反应低于单纯化疗组(RR=0.68,95%CI:0.57,0.82);艾迪注射液联合同步放化疗组的胃肠道反应低于单纯同步放化疗组(RR=0.55,95%CI:0.47,0.64).
免疫功能:艾迪注射液联合西医组CD3+T细胞水平高于单纯西医组(MD=8.88,95%01:7.46,10.30);艾迪注射液联合西医组CD4+T细胞水平高于单纯西医组(MD=7.40,95%CI:6.35,8.45);艾迪注射液联合西医组CD8+T细胞水平高于单纯西医组(MD=-3.74,95%CI:-5.01,-2.47);艾迪注射液联合西医组CD4+1CD8+T细胞水平高于单纯西医组(MD=0.23,95%CI:0.17,0.29).
结论:艾迪注射液联合化疗、放疗或同步放化疗能提高食管癌患者近期有效率、KPS评分、1年生存率,提高CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+T细胞水平,增强免疫力,能降低放射性食管炎发生率,艾迪注射液联合化疗或同步放化疗能降低骨髓毒性反应及胃肠道反应的发生。
方法:通过计算机检索中英文数据库,中文数据库包括中国知网、万方、维普、CBM数据库,英文数据库包括Embase、PubMed、Cochrane数据库,时间从建库至2020年6月1日,检索公开发表的艾迪注射液辅助治疗食管癌的文献且至少包含一项结局指标。通过Endnote软件剔除重复文献,结合纳排标准进行初筛和复筛,利用COXSORT声明评价文献质量,偏倚风险评估利用Coch raneHandbook5.1.0偏倚风险工具进行,数据分析用Revman5.3版软件进行。
结果:近期有效率:艾迪注射液联合化疗组近期有效率高于单纯化疗组,(RR=1.28,95%CI:1.08,1.50);艾迪注射液联合放疗组近期有效率高于单纯放疗组(RR=1.13,95%CI:1.05,1.21):艾迪注射液联合同步放化疗组近期有效率高于单纯同步放化疗组(RR=1.21,95%CI:1.11,1.31).
KPS评分:艾迪注射液联合西医组的KPS评分高于单纯西医组(RR=1.83,95%CI:1.48,2.26)。
1年生存率:艾迪注射液联合西医组的1年生存率高于单纯西医组(RR=2.70,95%CI:1.87,3.88)。
放射性食管炎:艾迪注射液联合放疗组放射性食管炎发生率低于单纯放疗组(RR=O.67,95%CI:0.49,0.92);艾迪注射液联合同步放化疗组放射性食管炎发生率低于单纯同步放化疗组(RR=0.61,95%CI:0.53,0.71)。
骨髓毒性反应:艾迪注射液联合化疗组的骨髓毒性反应低于单纯化疗组(RR=0.52,95%CI:0.43,0,64);艾迪注射液联合同步放化疗组的骨髓毒性反应低于单纯同步放化疗组(RR=0.52,95%CI:0.43,0,63)。
胃肠道反应:艾迪注射液联合化疗组的胃肠道反应低于单纯化疗组(RR=0.68,95%CI:0.57,0.82);艾迪注射液联合同步放化疗组的胃肠道反应低于单纯同步放化疗组(RR=0.55,95%CI:0.47,0.64).
免疫功能:艾迪注射液联合西医组CD3+T细胞水平高于单纯西医组(MD=8.88,95%01:7.46,10.30);艾迪注射液联合西医组CD4+T细胞水平高于单纯西医组(MD=7.40,95%CI:6.35,8.45);艾迪注射液联合西医组CD8+T细胞水平高于单纯西医组(MD=-3.74,95%CI:-5.01,-2.47);艾迪注射液联合西医组CD4+1CD8+T细胞水平高于单纯西医组(MD=0.23,95%CI:0.17,0.29).
结论:艾迪注射液联合化疗、放疗或同步放化疗能提高食管癌患者近期有效率、KPS评分、1年生存率,提高CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+T细胞水平,增强免疫力,能降低放射性食管炎发生率,艾迪注射液联合化疗或同步放化疗能降低骨髓毒性反应及胃肠道反应的发生。