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目的:观察研究育胎灵煎剂对习惯性流产(脾肾亏虚型)的近期临床疗效和安全性,为临床上中医药治疗习惯性流产提供可行的思路和方法,改善妊娠结局,完善治疗本病的技术方案。并与中成药孕康口服液进行比较,经统计学分析,得出可信的结果,并证实育胎灵煎剂治疗习惯性流产(脾肾亏虚型)的优势。 方法:选择就诊于河南中医学院第二附属医院门诊及门诊的习惯性流产患者60例,随机分为治疗组30例与对照组30例,治疗组给予育胎灵煎剂,每袋200ml,每次一袋,每日两次。服药时间自观察病例来就诊第 1 天至妊娠 12 周结束。对照组给予孕康口服液(由浙江亚东制药有限公司生产,国药准字Z10970068)早、中、晚空腹口服,每次两支(每支 10ml),每日三次。服药时间自观察病例来就诊第 1 天至妊娠 12 周结束。于治疗前后各抽取静脉血,采用化学发光免疫分析方法测血清P含量及血β-HCG含量。根据t检验进行计量资料;计数资料采用χ2检验;进行相关因素分析。 结果:经治疗后,治疗组的总体疗效为 80.00%;对照组的总体疗效为 60.00%,两组数据有显著性差异(P<0.05);治疗组在改善临床症状和体征方面结果为90.00%,优于对照组的73.33%( P<0.05)。 结论:经临床研究表明,治疗组育胎灵煎剂对习惯性流产(脾肾亏虚型)患者的临床症状的改善及保胎的有效率都明显优于对照组孕康口服液,为中医药治疗习惯性流产(脾肾亏虚型)提供了有效方药。