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目的:基于癫痫患儿的奥卡西平活性代谢产物单羟奥卡西平（monohydroxycarbazepine,MHD）的血药浓度数据,评价已发表的癫痫患儿MHD群体药代动力学（population pharmacokinetics,Pop PK）模型的预测性能和准确性。通过定量考察影响MHD药动学参数估算的因素,建立剂量-浓度预测模型,为临床个体化治疗提供参考。方法:1.癫痫患儿奥卡西平活性代谢物群体药代动力学模型的外部评价通过检索中国知网、万方、EMBASE和Pub Med等中英文文献数据库,检索年限为2000年1月至2019年2月,收集基于非线性混合效应模型的癫痫患儿MHD的Pop PK研究,提取模型的关键参数信息并将其导入至NONMEM软件中。然后利用我院癫痫患儿MHD的血药浓度数据与已发表的PopPK模型进行拟合,通过拟合优度图法、自举法、预测误差检验和正态化预测分布误差检验法评价Pop PK模型对患儿血药浓度数据的拟合能力。2.癫痫患儿奥卡西平活性代谢物群体药代动力学模型的建立及应用回顾性收集299例癫痫患儿的449份MHD血药浓度数据,采用非线性混合效应（nonlinear mixed effect modelling method,NONMEM）法构建群体药动学模型,通过拟合优度图法、自举法和正态预测误差检验评价模型的预测性能。基于最终模型采用蒙特卡罗法模拟不同给药方案的稳态谷浓度（Css）,计算Css分布在治疗窗的概率。基于最终模型建立个体化剂量-浓度预测模型,并采用100例癫痫患儿的159份血药浓度数据验证个体化治疗模型的预测能力。结果:1.癫痫患儿奥卡西平活性代谢物群体药代动力学模型的外部评价共纳入8个Pop PK模型和100例癫痫患儿病例信息,共159份血药浓度数据。仅模型A和模型H与癫痫患儿血药浓度数据的拟合能力相对较好,其余模型的拟合能力不佳,模型的预测准确性较差（MAPE>30%,F30<50%）。2.癫痫患儿奥卡西平活性代谢物群体药代动力学模型的建立及应用最终回归模型为:CL/F（L·h-1）=2.47·EXP（0.214）·（WT/40）0.381·（TAMT/900）0.324。表观清除率的典型值为2.47 L·h-1,个体间变异系数为21.7%,模型评价结果提示预测稳定性良好。对于体重为1070 kg的儿童患者,服用20 mg·kg-1·d-1的给药方案,Css分布在治疗窗330μg·m L-1的概率大于93%,可推荐为癫痫患儿的维持用药剂量。基于剂量-浓度预测模型的个体预测浓度与实测浓度拟合程度较好,93%血样的相对预测误差在±20%以内。结论:已发表的癫痫患儿MHD的PopPK模型对我院癫痫患儿MHD血药浓度数据的拟合能力欠佳。体重和奥卡西平的日总剂量是显著影响癫痫患儿MHD体内清除率估算的协变量,可用于患儿MHD-CL/F的估算。对于大多数癫痫患儿,20mg·kg-1·d-1的维持用药剂量可达到有效稳态谷浓度。本研究建立的癫痫患儿MHD的剂量-浓度预测模型的估算准确性和稳定性较好,可基本满足癫痫患儿的个体化用药方案制定。