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背景帕金森病(Parkinson disease,PD)是发生于中老年的慢性进展变性疾病,随老龄化的快速到来,给世界尤其是我国带来越来越沉重的经济、社会等诸方面的负担,回顾目前帕金森病的中西医诊治现状,目前尚无有效方法阻止其进展,其西医治疗仍以药物(左旋多巴类等)为主,而药物治疗作用随时间推移减弱,并出现逐渐增多和加重的各种不良反应;目前,帕金森病的神经保护治疗已越来越受到广泛的重视,但由于诸多神经保护药物的临床评估实验结果不尽如人意,且这些药物价格较贵,很难在临床普及。帕金森病属中医“颤病”、“拘病”及“颤拘病”范畴,《医碥》云“颤,摇也:振,战动也。亦风火摇撼之象,由水虚而然……”而《医林改错》更指出“元气既虚,必不能达于血管,血管无气,必停留而瘀……”,中老年人正当肝肾精气逐渐衰弱之时期,加之生活失于调摄或不节房事,加重肝肾精气虚衰,无以濡养筋脉,又有年老多瘀,久病入络成瘀,肾虚与血瘀两种病理因素相互叠加和相互作用,渐致筋脉拘紧、肢体震颤等诸症。在帕金森病发病过程中,肾虚为本,瘀血为标,虚实夹杂,更使疾病缠绵难愈。可见,肾虚血瘀为其发病的总体病机所在。多项体外实验及临床研究显示,补肾活血汤药通过不同程度地减轻机体的氧化应激损伤,清除自由基,提高脑内多巴胺(DA)水平,提高机体抗氧化能力和抗细胞凋亡的作用,减轻多巴胺神经元的凋亡。提倡早中期对PD患者进行中医药神经保护治疗干预形成确切有效的临床治疗及疗效评价系统,是今后研究的重要方向。目的结合帕金森病临床不同分期及临床治疗实际,对已使用抗帕金森病药物的早中期帕金森病患者,进行中医补肾活血汤加西药结合治疗及单纯西医治疗的简单随机对照研究,通过以UPDRS量表及Hoehn-Yahr分级为主、帕金森病生活质量问卷(PDQ—39)及帕金森睡眠量表(PDSS)为辅的疗效评价指标,评价其接受3个月治疗的疗效和安全性,旨在初步观察补肾活血汤治疗帕金森患者的临床疗效,并对中医药在对抗帕金森病药物的副作用方面加以初步探讨。方法按英国PD协会脑库制定的帕金森病临床诊断标准及本研究纳入标准共纳入病人60例,采用简单随机、对照试验设计方法,治疗组给予补肾活血汤配合原西药治疗口服,对照组给予原单纯西药治疗方案。疗程3个月,每月评价一次。3个月药物疗程结束后进行疗效评价,疗效评价为UPDRS量表、H-Y分级、PDQ—39问卷及帕金森病睡眠量表相对于基线的变化,安全性指标为不良反应、血压、脉搏、实验室检查值和心电图。结果60例病人经3个月治疗后,治疗组30例,无效或进展4例,稍进步16例,进步9例,显效1例,总进步率为86.67%。对照组30例,无效或进展10例,稍进步15例,进步5例,显效0例,总进步率66.67%。两组疗效差异有统计学意义(P＜0.05)。两组治疗前后日常生活、运动功能积分差值比较,差异有统计学意义(P＜0.05),并发症积分差值比较,差异无统计学意义。治疗组Hoehn-Yahr分级1～1.5级及2～2.5级治疗前后积分比较,差异有显著统计学意义(P＜0.01)。治疗后两组按不同分级比较,Hoehn-Yahr分级2～2.5级治疗前后积分差值组间比较,差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗组病人经治疗后,双手1分钟运动试验及10米折返运动试验时间有所改善,差异与治疗前比较有统计学意义(P＜0.05),治疗后两组转弯时间比较,差异有统计学意义(P＜0.05)。两组治疗前后生活质量问卷评分及睡眠量表评分均较治疗前改善,差异有统计学意义(P＜0.01)。两组治疗后睡眠量表评分比较,差异有统计学意义(P＜0.05),生活质量问卷评分差异无统计学意义(P＞0.05)。试验组与对照组治疗后Hoehn-Yahr分级比较,差异无显著性意义(P＞0.05)。两组治疗前后美多芭用量组间及组内比较,差异均无统计学意义(P＞0.05)。结论补肾活血汤结合西药治疗对帕金森患者运动功能及睡眠生活质量有一定的改善作用,疗效优于单纯西药治疗组。