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目的:通过对散结活络汤预防TKA术后关节僵硬的临床疗效观察,评价散结活络汤预防TKA术后关节僵硬的有效性及安全性,为预防TKA术后关节僵硬提供理论及实践依据。方法:选取2018年12月至2019年12月于我院骨伤一科住院行初次单侧TKA的KOA患者66例,随机分成两组,每组33例,2组患者手术均由同一组手术医师完成。对照组:术后指导常规康复训练(主动训练+被动训练),主动训练:术后1-2天行踝泵训练+股四头肌等长收缩训练,每组30次,每次持续5秒,每天8组;术后3-7天在前期训练基础上行膝关节屈伸交替训练,每组30次,每次持续5秒,每天8组,并嘱患者助行器辅助下适当床边站立,病房内短时间走动,以患者能耐受为主;术后8-10天在前期训练基础上行上下楼梯训练,以患者不感觉不适为度。被动训练:术后第2天于弹力绷带解除后行CPM机训练,每组持续20min,每天2组,每组训练结束后于冰袋冷敷10min,7天为一疗程,持续训练一疗程后停止。试验组:在对照组常规康复训练的基础上,术后第1-14天口服散结活络汤,每日1剂,早晚分服。分别于术前及术后第1、3、7、14天监测患者VAS评分;术前及术后第3、7、14天测量膝关节肿胀情况;术前、术后第7、14天及术后1个月进行HSS评分;术后7、14天,1个月及3个月行ROM测量。所有数据采用SPSS22.0统计软件进行统计分析。结果:1、一般资料:两组患者在性别、年龄、BMI、手术侧别等方面比较均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。2、两组患者术后各观察时间点的后一观察时间点的VAS评分均较前一观察时间点低(P<0.05);术后1天,两组之间的VAS评分差异无统计学意义(P>0.05);术后3、7、14天,试验组VAS评分均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),且术后3天差异最为显著。3、两组患者术后各观察时间点的后一观察时间点的ROM均优于前一观察时间点(P<0.05);术后3个月,两组患者在诊断为膝关节僵硬方面,差异无统计学意义(P>0.05),但试验组术后7、14天,1个月及3个月时ROM显著优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。4、两组患者术后各观察时间点的后一观察时间点的膝关节肿胀程度均小于前一观察时间点(P<0.05,);术后3天,两组差异比较无统计学意义(P>0.05);但术后7、14天,试验组膝关节肿胀程度均明显小于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。5、两组患者术后各观察时间点的后一观察时间点的HSS评分均较前一观察时间点高(P<0.05);术后7、14天及1个月,试验组HSS评分均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。6、两组患者均随访至术后3个月,试验组较对照组均未出现药物过敏、肝肾功能损害及血红蛋白降低等不良反应。结论:TKA术后在常规康复训练基础上加用散结活络汤能够减轻患者疼痛及膝关节肿胀程度,增加患者膝关节活动度,改善膝关节功能,有效预防术后膝关节黏连及僵硬的发生,提高患者生活质量,且安全性高,值得临床进一步应用推广。