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脂质体作为微囊的一种，它不但能保存所包裹物质的活性而且达到缓释效果;本课题采用乳铁蛋白(Lf)作为药物模型，为防止蛋白变性，欲将Lf包封于脂质体中制备出Lf脂质体，并对其制备工艺进行优化，旨在提高Lf脂质体的包封率，减小粒径、去除有机溶剂残留以便于长期贮存，保证稳定性不发生改变。基于以上问题，本课题进行了以下实验探索: (1)对脂质体制备方法进行筛选，以包封率、粒径、稳定性作为评价标准，筛选出乙醇注入法作为本实验的制备方法，制备的Lf脂质体包封率为47.79％，粒径为250.82nm，4℃贮存60天后包封率仅减小了11.18％。 (2)本实验通过减压旋转蒸发的方法除去有机溶剂乙醇，并采用气相色谱法测定乙醇残留量，用甲醇、二氯甲烷、正丙醇、异丙醇、二甲基甲酰胺(DMF)5种破乳剂对脂质体进行破乳，以优化检测方法。实验结果表明，当V正丙醇∶V乙醇为1∶1时，脂质体的破乳效果最佳;在水浴温度为45℃，真空度为0.04MPa，旋转蒸发50min后，乙醇残留量为0.11％，符合《中国药典》2015版中乙醇限量为0.50％的要求。 (3)对乙醇注入法制备Lf脂质体工艺进行优化，以包封率、粒径、稳定性作为评价标准，最终确定最佳工艺为:m卵磷脂∶m胆固醇为3∶1、Tween-80用量为30％，4.05％VE作为抗氧化剂，油相浓度为20％，载药时水浴温度为45℃，超声10min。制备的Lf脂质体包封率为57.26％，粒径259.90nm，PDI指数为0.19，高倍光学显微镜下观察其形貌呈圆球形粒径小且分布均匀。 (4)将Lf脂质体悬浮液冷冻干燥制成冻干粉，对海藻糖、甘氨酸、甘露醇、乳糖四种保护剂用量进行考察，以Lf脂质体冻干后形貌、含水量、包封率、再分散性作为评价标准，得出单组份保护剂与膜材的最佳配比，再通过正交试验，对四种保护剂进行复配，结果表明，当m保护剂∶m膜材为2∶1时，以m海藻糖∶m甘露醇∶m甘露酸∶m乳糖为3∶1∶4∶4的比例将四种保护剂复合使用时，Lf脂质体冻干粉的各项指标为最佳。