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目的：观察温阳活血方治疗以肾小球硬化为主的慢性肾炎的临床疗效，并探讨温阳活血方对单侧肾切除加注射阿霉素肾小球硬化大鼠的作用机制。
方法：①临床研究采用区组随机化法，将45例入选患者按2∶1比例分为中药治疗组和西药对照组，其中根据肾脏穿刺病理结果不同，系膜增生型为25例，局灶节段性肾小球硬化型20例。用药8周后，观察两组患者的临床症候改变，同时检测肾功能及尿转化生长因子β1(TGF-β1)、白介素6(IL-6)、单核细胞趋化蛋白1(MCP-1)的变化；②实验研究采用单侧肾小球注射阿霉素造模方法，将实验动物随机分为正常对照组(6只)、模型组(6只)、中药组(12只)和西药对照组(6只)，其中中药组又分为中药防治组(1-8周用药)和中药治疗组(9-12周用药)。动态观察24h尿蛋白定量，分别于8周、12周留取血标本，进行肾组织病理学检查和免疫组化(FN、MMP1、TIMP-1、a-SMA阳性表达)和定量图像分析，检测血浆和肾组织中转化生长因子β1(TGF-β1)的含量。
结果：(1)临床研究：①两组的临床疗效为，中药组的有效率为71％(30例)；西药对照组的有效率为53％(15例)；其中根据病理改变不同，中药组系膜增生型患者的有效率为87.5％(16例)；局灶节段硬化型的有效率为50％(14例)，西药对照组系膜增生型的有效率为66.7％(9例)；局灶节段硬化型的有效率为33.3％(6例)。中药组与西药对照组的疗效比较虽无明显差异，但中药组对系膜增生型的疗效明显优于局灶节段硬化型的；②对临床症候作用，中药组能明显改善患者腰脊酸痛、疲倦乏力、少气懒言、畏寒肢冷、便溏、夜尿多等症状，且有改善肾功能的作用；③中药组和西药对照组均能减少蛋白尿、降低尿IL-6、TGF-β1、MCP-1的水平，然而中药组在降低IL-6、TGF-β1含量方面优于西药对照组。(2)实验研究：在肾小球硬化初期(1-8周)中药能够降低尿24h蛋白定量，改善肾功能；同时降低FN、a-SMA、TIMP-1含量，升高MMP1含量；病理形态学观察有明显的改善作用。中药治疗组作用不明显。
结论：温阳活血方治疗以肾小球硬化为主的慢性肾炎具有较好的临床疗效，其作用机制可能在于调节细胞外基质合成与降解的动态平衡，减少细胞外基质的积聚，从而减轻肾脏的病理损害，延缓慢性肾炎肾小球硬化初期的进展。