复方紫草凝胶剂的制备与研究

• 作 者: 周彤
• 出 处: 天津工业大学
• 发表日期: 2017年01期
• 关键词: 复方紫草凝胶剂 TLC HPLC 质量研究

复方紫草凝胶剂是由紫草、黄柏、当归、苦参四味药组成。复方紫草凝胶剂主要具有清热燥湿、凉血活血、祛风除湿之功效,主要用于治疗皮肤湿疹、皮肤瘙痒、湿毒疮疡等疾病。采用正交试验筛选中药材紫草的最佳提取条件,选择左旋紫草素为指标性成分,采用薄层色谱法(TLC)对左旋紫草素进行了定性鉴别,利用高效液相色谱法(HPLC)进行含量测定,建立了左旋紫草素的含量测定方法;然后,对本实验中涉及到的其他3种药材黄柏、当归、苦参的指标性成分分别进行提取、鉴别和含量测定。实验结果表明,4种药材的指标性成分在一定的浓度范围内呈现良好的线性关系,其精密度和加样回收率等均符合要求,可以用于中药指标性成分的含量分析。本实验所述的复方紫草凝胶剂是中药外用制剂,它是以中药提取物为主要原料的。由于涉及到的中药提取物亲水亲酯性不同,因此,在制备制剂过程中,采用中药提取物药液而不是使用中药提取物粉末,并且本实验要制得的中药复方凝胶剂是水性凝胶剂,本实验采用加入表面活性剂的方法来解决脂溶性成分在水中的溶解问题。在复方紫草凝胶剂的制备过程中,以凝胶剂的感观指标和实验指标综合评分标准作为考察指标对复方紫草凝胶剂的制备工艺进行多因素考察,采用正交试验筛选最佳处方,确定复方紫草凝胶剂的最佳处方为:卡波姆940 1%,甘油20%,pH值为6.50。对所制得的中药复方凝胶剂的外观形态、pH值等理化性质进行了考察,结果表明中药复方凝胶剂理化性质稳定,达到制剂要求。在中药复方凝胶剂的稳定性实验中,制剂对离心、冷冻无明显变化,但易受到温度的影响,所以本品应在阴凉温度下贮存。