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目的:通过应用脑安胶囊联合阿司匹林进行缺血性卒中(Ischemic Stroke,IS)二级预防的研究,探讨中西医结合治疗在缺血性卒中二级预防的作用,建立适合我国国情的二级预防方案。 方法:选取我院神经内科2012.2~2013.2住院的急性脑梗死患者240例。随机分为脑安治疗组和对照组。每组各120例,两组患者均接受抗血小板及他汀类药物的常规治疗措施,脑安组在常规治疗的基础上加用脑安胶囊(上海祥鹤药业)。两组研究采用随机、单盲、对照的形式进行,并采用临床观察表的形式进行记录分析,治疗前后分别观察以下指标:①采纳美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)对两组患者治疗前后进行神经功能程度评定;②观察各类脑血管意外事件(卒中)及死亡事件:脑梗死、短暂性脑缺血发作(TIA)、脑出血、死亡人数;③观察两组患者治疗前后血液流变学指标(全血粘度低切、血浆粘度、纤维蛋白原)和血脂指标(胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白和低密度脂蛋白)的水平变化;④观察两组患者治疗前后脑血管血流动力学指标(双侧颈内动脉平均血流量(Qmean)、平均血流速度(Vmean)、最大血流速度(Vmax)、最小血流速度(Vmin)、外周阻力(Rv)等)。两组观察病例完成后进行统计学处理,计量资料以均数±标准差((x)±s)表示,两组间比较采用t检验,计数资料采用X2检验表示,等级资料用秩和检验,以p<0.05为有统计学意义。比较两组治疗前后各项指标的变化。 结果:研究结果显示,随访1年,脑安组中缺血性事件(包括脑梗死及TIA)发生6例,对照组中缺血性事件16例,两者比较差异有统计学意义(P<0.05,P=0.028);脑安组2例出现搏动性头痛,8例出现胃肠反应,对照组一共有6例出现胃肠反应,两组不良反应发生率比较差异无统计学意义;治疗3个月后,脑安组的NIHSS评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗3个月两组患者全血粘度低切、血浆粘度、纤维蛋白原(P<0.05)、总胆固醇(TC)及甘油三酯(TG)与治疗前比较均显著降低(P<0.05),且治疗后脑安组上述指标显著低于对照组(P<0.05);对于血流动力学指标的影响,两组各自治疗前后Qmean、Vmean、 Vmax、Vmin、RV水平均显著下降(P<0.05),治疗组与对照组治疗后比较差异有统计学意义。 结论:缺血性卒中患者在常规治疗的基础上加用脑安胶囊可以降低脑缺血性事件的发生率,不增加脑出血和死亡的风险,降低血脂,改善脑血管功能和神经功能缺损症状,可以作为脑梗死缺血性卒中患者的二级预防的辅助用药。