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第一部分:临床研究
目的:观察芪榔合剂治疗气阴两虚型慢性功能性便秘的临床疗效,并与杜密克(乳果糖口服液)作疗效对比。并对芪榔合剂进行安全性检测。
方法:本课题临床研究共收集108例气阴两虚型CFC患者,随机分为治疗组和对照组。最终纳入统计的分别为治疗组50例,对照组49例。治疗组予芪榔合剂,对照组予杜密克治疗八周。其后对两组治疗前后的各症状积分与总积分变化进行比较。并对治疗组进行三大常规、肝肾功能等安全性指标的检测。
结果:治疗组临床痊愈率为40.0%,显效率为32.0%,有效率为20.0%,总有效率为92.0%,无效率为8.0%;对照组临床痊愈率为28.57%,显效率为22.45%,有效率为28.57%,总有效率为79.59%,无效率为20.41%。治疗组疗效优于对照组(P<0.05):治疗组治疗前后间隔时间、排便时间、腹胀腹痛、大便性状症状积分变化及总积分变化与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05),而排便费力、排便不尽症状积分变化与对照组无差别(P>0.05)。治疗后治疗组患者的各项安全性指标均正常。
结论:芪榔合剂治疗气阴两虚型CFC疗效优于杜密克;芪榔合剂能改善气阴两虚型CFC患者各不适临床症状,在改善间隔时间、排便时间、腹胀腹痛、大便性状不适症状优于杜密克,而对排便费力、排便不尽症状改善与杜密克无差别;芪榔合剂的安全性良好。
第二部分:实验研究
目的:通过研究“芪榔合剂”对CFC小鼠结肠AQP4、AQP8蛋白含量及表达的影响,进一步探讨“芪榔合剂”的通便机制。
方法:用复方地芬诺酯(50mg/kg,CompoundDiphenoxylate)制作便秘小鼠模型。观察指标:1、小鼠首次排出黑色粪便时间;8h排便总数、8h不排便动物数:20h排便总数。2、RT-PCR(逆转录聚合酶链反应)、Western-blot法及免疫组化法测定芪榔合剂对便秘小鼠结肠AQP4A、QP8蛋白含量及其mRNA表达的影响。
结果:1、用药后首次排出黑色粪便时间、8h排便总数、8h不排便动物数:便秘模型组与阴性对照组比较有显著性差异(P<0.05);大小剂量中药组与便秘模型组比较均有显著性差异(P<0.05)。2、RT-PCR法、Western-blot法和免疫组化法检测小鼠结肠组织AQP4、AQP8表达:与阴性对照组比较,便秘模型组AQP4、AQP8表达明显升高(P<0.05);与便秘模型组比较,大小剂量中药组AQP4、AQP8表达明显降低(P<0.05)。
结论:功能性便秘小鼠结肠的AQP4、AQP8表达明显高于阴性对照组,而芪榔合剂对功能性便秘小鼠结肠AQP4、AQP8表达有一定的下调作用。