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目的:观察健脾清化颗粒结合生活方式对张江及三林社区糖尿病高危人群干预的临床疗效，采用随机、平行对照的方法将86例糖调节受损(IGR)患者，分为中药治疗组（43例）与中药安慰剂组（43例），观察患者的糖代谢情况及正常糖耐量(NGR)的年转化率和累计糖尿病发病率。
方法:以空腹血糖和/或口服葡萄糖耐量试验(OGTT)标准筛选出86例糖调节受损(IGR)患者，采用随机、双盲、安慰剂对照的研究方法，分为中药治疗组(43例)与中药安慰剂组（43例），观察患者的糖代谢改善情况。所有受试者均接受IGR知识宣教，并开展饮食和运动干预，同时中药治疗组予以健脾清化颗粒治疗，中药安慰剂组则予以中药安慰剂，疗程皆为1年。主要观察疗效指标是正常糖耐量(NGR)的年转化率和累计糖尿病发病率;次要疗效指标是空腹血糖(FPG)、餐后2小时血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹胰岛素(Fins)、胰岛β细胞分泌指数(HOMA2％B)、胰岛素敏感指数(HOMA2％S)、胰岛素抵抗指数(HOMA1IR、HOMA2 IR)。
结果:随访干预1年后，治疗组完成试验的39例中有3例发生2型糖尿病（糖尿病年发生率10.0％），6例恢复为NGR（NGR年转化率为20.0％）;安慰剂组完成试验的39例中有4例发生2型糖尿病（糖尿病年发生率13.33％），5例恢复为NGR(NGR年转化率为16.67％);经检验，两组间比较无明显统计学差异(P＞0.05)。试验结束时，治疗组空腹血糖较基线值略有下降(P＞0.05)，餐后2小时血糖、糖化血红蛋白明显改善(P＜0.05)，空腹胰岛素水平较治疗前的数值升高(P＜0.01)，但与安慰剂组比较，各项实验室指标组间比较未见明显统计学差异(P＞0.05)。
结论:1年随访期，对社区糖尿病高危人群进行健脾清化颗粒及生活方式干预存在延缓其向2型糖尿病转变的趋势。但其在预防2型糖尿病方面的作用机制有待进一步研究证实和探讨。健脾清化颗粒及生活方式干预对社区糖尿病高危人群的干预，可以增加社区糖尿病高危人群向NGR转化的趋势。