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猪苓为多孔菌科植物猪苓（Polyporus umbellatus（Pers.）Fries.）的干燥菌核，始载于《神农本草经》，是世界上著名的药用真菌之一，也是一种常用的中药，又名野猪苓、猪屎苓、猪灵芝、猪茯苓等。主要功效为利尿渗湿，用于小便不利、水肿等症。近几年以来，猪苓的药用价值越来越受到人们的重视，其有效成分猪苓多糖具有抗肿瘤、增强机体免疫力、保护肝脏细胞、抗辐射、抗衰老及抗炎抗菌抗病毒的药理作用；猪苓中的甾体类化学成分具有显著利尿作用。为了更好地开发利用该药用真菌资源，本文以从不同地区（陕西、甘肃、河南、黑龙江、吉林、山西、内蒙古、四川、云南等地）收集的26批猪苓药材及饮片样品为材料，分别测定了水分、总灰分、酸不溶性灰分、水溶性浸出物、猪苓多糖及麦角甾醇的含量，采用梯度洗脱方式建立了猪苓高效液相色谱标准指纹图谱，同时还考察了猪苓药材的干燥加工方法，初步建立了猪苓干燥加工过程质量控制体系，结果如下：1、参照2010版《中国药典》标准，发现所收集样品的含水量及总灰分含量基本符合标准规定，麦角甾醇含量也符合药典标准。为了更全面地衡量药材质量，建议在猪苓的质量标准增加酸不溶性灰分、水溶性浸出物、猪苓多糖含量三项指标，规定酸不溶性灰分的含量不得超过3.5%，水溶性浸出物含量不低于11.0%，猪苓多糖含量不低于0.50%。通过增加衡量药材质量的指标，有助于猪苓药材标准的改进和提升，对药材质量会有更好的实际监控和保障作用。2、本研究采用梯度洗脱方式建立猪苓的高效液相色谱指纹图谱，色谱条件为：Symmetry C18柱（250mm×4.6mm,5μm）；流动相：A乙腈，B水，梯度洗脱程序：0-8min，5-8A；8-20min，8-18A；20-35min，18-38A；35-70min，38-100A；70-100min，100A。柱温30℃；检测波长：254nm；流速1.0mL·min-1；进样量10μL。采用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统A”进行色谱数据的相似度评价，结果表明不同来源猪苓药材样品之间指纹图谱相似度在0.4730.966之间，说明不同来源猪苓菌核化学成分存在较大差异，由此得出不同地区的气候、土壤条件等环境因素都会对猪苓的次生代谢产生影响，从而影响其次生代谢产物的积累。3、本研究结果发现70℃2h，50℃烘干法与晒干、阴干、30℃烘干、50℃烘干、70℃烘干法所测得的猪苓多糖含量具有显著差异；经高温干燥的样品麦角甾醇含量有所降低，而自然条件晒干及50℃烘干得到的猪苓样品中麦角甾醇的含量较高。综合研究结果得出，针对猪苓药材在临床上的不同需要，应当采取不同的加工方法进行处理：为了提高猪苓多糖的含量，保证猪苓在抗癌、提高免疫力方面的作用，应采用先高温干燥再低温烘干的加工方法；而为了提高麦角甾醇含量，保证猪苓传统的利水渗湿作用，应采用低温烘干的加工方法，通过筛选合适的干燥方法，有效保证猪苓鲜样的产地加工、贮藏、利用和品质分析。另外，本研究将HACCP（危害分析与关键控制点）质量控制体系引入中药猪苓的加工工艺中，根据其工艺流程及产品本身的特点，对其干燥生产过程中各个工序进行了危害分析，确定出对整个工艺流程的4个关键环节，并针对这些关键控制点制定重点预防措施。HACCP在猪苓干燥加工中的应用为提高其质量与使用安全性提供了重要保证，也为其他中药材的质量管理与控制提供了借鉴。