林蛙油及其软胶囊质量标准的制定

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鉴于林蛙油及其制剂的质量控制不够稳定完善,对其化学指纹图谱的研究尚未报道,为此,为林蛙油及其制剂建立一种安全、快速、有效的质量评价体系是十分必要的,因此该试验采用HPLC色谱技术,构建了林蛙油及其软胶囊的化学指纹图谱.又用纸层析的方法测定林蛙油软胶囊中氨基酸的组成;分光光度法测定软胶囊中总氨基酸的量;又采用凯式定氮法测定林蛙油软胶囊中蛋白质的含量,以上各种定性定量的有机结合,为科学评价及有效控制其质量提供了可靠方法.研究结果:1.林蛙油得到的色谱指纹图谱有17个共有色谱峰,林蛙油软胶囊的色谱指纹图谱有11个共有色谱峰,并且两者有一定的相关性.软胶囊的主要色谱峰均能在原药材的指纹图谱上体现出来.2.氨基酸的纸层析对氨基酸有很好的分离度,有16种氨基酸斑点为蓝色,只有脯氨酸显黄色斑点.3.林蛙油中氨基酸的总量(4.9492±0.258)%,平均加样回收率为99.468%.4.林蛙油软胶囊中的蛋白质含量为(22.37±0.778)%.
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