【摘 要】
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该论文采用乳化溶剂挥发法制备雌二醇PLGA微球.考察不同乳化剂对O/W乳状液的稳定作用.选择聚乙烯醇为乳化剂.测定了不同有机溶剂对雌二醇溶解度.以甲醇作潜溶剂与二氯甲烷形
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该论文采用乳化溶剂挥发法制备雌二醇PLGA微球.考察不同乳化剂对O/W乳状液的稳定作用.选择聚乙烯醇为乳化剂.测定了不同有机溶剂对雌二醇溶解度.以甲醇作潜溶剂与二氯甲烷形成的复合溶剂,对雌二醇溶解度达29.83mg·ml-1,且能使聚合物在O/W界面快速沉积,为较理想的油相溶剂.考察了PLGA/二氯甲烷/甲醇三元体系相图:体系存在二个液相区、一个液/固两相共存区、粘性态边界和玻璃态边界.液珠固化形成微球经历了由液态至胶态再到玻璃态的转变.采用中心组合设计优化微球制备工艺.以乳化剂浓度、油相中聚合物浓度、理论载药量、乳化转速和O/W相体积比为考察因素,以包封率、平均粒径、跨距、产率、微球含药量、第一天释放量和释放85﹪药量所用时间为评价指标,采用二项式数学模型拟合,建立目标函数,用响应曲面法进行优化分析.并采用减压溶剂挥发法制备雌二醇微球.其平均粒径为49±18μm,跨距为0.93,包封率为81.23﹪,载药量为3.97﹪,收率为83.21﹪,释放85﹪药量所用时间19.12天.第一天释放量为8.33﹪,与文献报道的17﹪-25﹪比较有较大降低.微球符合可注射、以零级动力学模式长期释放的要求,达到了该课题的预期目标.
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