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目的: 通过观察小儿感冒（风热证）的患儿口服经验方“清感方”后的中医证候改善情况及退热效果，评价清感方治疗小儿感冒（风热证）的临床疗效，观察其安全性。 方法: 本试验共选取60例符合小儿感冒（风热证）纳入病例标准的患儿，并将其按照随机和对照的方法分为2组:治疗组与对照组。治疗组共30例，给予中药汤剂清感方口服;对照组共30例，给予小儿豉翘清热颗粒内服。本研究疗程共为3天，疗程结束后对数据进行统计、分析。对两组的整体疗效、治疗前后的中医证候改善情况、退热效果及安全性进行评价分析。 结果: 1.病例完成情况:治疗组与对照组无病例脱落，各完成病例30例。 2.疾病总有效率比较:治疗组总有效率是93.33％，对照组总有效率是83.33％。应用统计学计算得出，两组患儿治疗后中医疾病疗效对比P＜0.05，有差异，说明清感方作为治疗组治疗小儿感冒（风热证）的临床疗效优于对照组小儿豉翘清热颗粒。 3.治疗后中医证候积分对比:治疗组治疗后的中医证候积分是4.10±5.42，低于对照组治疗后的中医证候积分7.13±6.15，两组患儿治疗后中医证候积分疗效对比P＜0.05，有差异，说明治疗组中医证候积分疗效优于对照组。 4.中医证候改善情况:在发热、口渴欲饮、烦躁不安、咽喉肿痛、小便黄赤方面经检验P＜0.05，有差异性，说明治疗组在改善发热、咽喉肿痛、烦躁不安、口渴欲饮、小便黄赤方面优于对照组，而在恶风、咳嗽、喷嚏、鼻塞、流浊涕方面相比较P＞0.05，无差异，无统计学意义。 5.退热疗效比较:治疗组退热起效时间及退热时间经检验P＜0.05，差异具有统计学意义，治疗组的退热起效时间及退热时间均短于对照组。 6.安全性:两组患儿在治疗期间均未见明显不良反应，说明清感方和小儿豉翘清热颗粒临床是安全的。 结论: 经验方清感方治疗小儿感冒（风热证）的临床疗效肯定。治疗组总有效率比对照组高;治疗组对发热、烦躁不安、咽喉肿痛、口渴欲饮、小便黄赤症状缓解有显著效果，优于小儿豉翘清热颗粒;与此同时，治疗组退热起效时间及退热时间短于对照组;治疗组临床具有安全性。综上，清感方可以有效治疗小儿感冒（风热证），且具有安全性。