【摘 要】
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硝苯地平是临床上用于治疗高血压、心绞痛的首选药物，但是NF属于难溶性药物，故影响了它的适用范围。为了提高其溶出速率，需将其制备成一种粒径小且有助于溶解的剂型。超临界增强
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硝苯地平是临床上用于治疗高血压、心绞痛的首选药物，但是NF属于难溶性药物，故影响了它的适用范围。为了提高其溶出速率，需将其制备成一种粒径小且有助于溶解的剂型。超临界增强溶液分散法(Solution enhanced dispersion by supercritical fluids，SEDS)是一种绿色技术，它是超临界流体和溶液通过一个同轴喷嘴喷出，使溶液快速达到过饱和，从而得到粒径小的细微颗粒。本文采用SEDS法制备硝苯地平微颗粒制剂一固体分散体。
本文首先以二氯甲烷为溶剂，通过实验制备NF细微颗粒，探索SEDS法制备硝苯地平细微颗粒的主要影响因素。其次，为进一步提高药物的溶解性，仍以二氯甲烷为溶剂，使用SEDS法制备NF固体分散体的药物剂型，此剂型以聚乙二醇为辅料。考察了主要参数对硝苯地平固体分散体的溶解速率的影响，并对制备出的NF固体分散体进行物理性质的表征。
实验证明，提高压力、降低温度、降低浓度以及增大溶液喷射速率都有利于减小硝苯地平固体颗粒的粒径，其中，压力影响最大。另外，减小操作压力和操作温度则有利于提高制备的固体分散体中药物的溶解速率。分析结果表明硝苯地平均匀地分散在聚乙二醇之中；制备出的固体分散体较原料表面疏松，更有利与药物溶解。
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