杜仲颗粒治疗妊娠期高血压疾病的临床研究

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背景与目的妊娠期高血压疾病(Hypertensive disorder complicating pregnancy,HDCP)是妊娠期特有的疾病。该病发病率高,严重威胁母儿生命,是产科第一大顽疾。近年来的研究表明,妊娠期高血压疾病发病越早,病情进展越快,预后越差。尽管诊疗手段在不断改进,目前对于早发型重度子痫前期的治疗效果仍不够理想,孕妇往往因出现严重并发症,病情难以控制而被迫终止妊娠,此时围生儿结局较差,因此国内外学者开始着重于对该疾病的早发现及早治疗的研究。本研究应用杜仲颗粒治疗发生在32周之前的妊娠期高血压疾病患者,旨在观察杜仲颗粒在治疗过程中的有效性、安全性及可能机制,寻找治疗的最佳时机,为妊娠期高血压疾病的治疗提供新的途径及理论依据。对象与方法1研究对象诊断标准:妊娠期高血压疾病的诊断与分类标准参照乐杰主编的第七版《妇产科学》。纳入标准:所有对象就诊时孕龄不足32周,未达到重度子痫前期,治疗时间均不少于4周,能按本实验要求完成相关检查,且无糖尿病,无心脑血管、肝、肾病史,无胎膜早破、胎盘早剥、前置胎盘等妊娠并发症。治疗组均同意服用杜仲颗粒并签署知情同意书。选择2010年8月1日至2012年1月30日期间在郑州大学第二附属医院妇产科门诊及住院治疗的妊娠期高血压疾病患者80例。孕妇年龄21-42岁,平均(30.3±4.2)岁;发病孕周14-32周,平均(26.8±2.4)周;初产妇56例,经产妇24例。分为治疗组和对照组,两组中妊娠期高血压、轻度子痫前期患者各20例。两组患者年龄、孕周、孕次比较差异无统计学意义。2研究方法对照组根据病情常规给予休息,镇静,解痉,降压,加强营养,合理扩容适当利尿。治疗组在休息及加强营养的基础上,给予杜仲颗粒5g,2次/日,开水冲服,直至分娩。密切监护母儿状态,嘱孕妇自测胎动,每日测血压,每两日复查尿常规。治疗前及4周后均行血流动力学检测、24小时动态血压监测、酶联免疫吸附法(enzyme linked immunosorbent assay,ELISA)检测血清中内皮型一氧化氮合酶(endothelial nitric oxide synthase, eNOS)及内皮素-1(endothelin1,ET-1)含量。3统计方法实验数据应用SPSS17.0版软件包进行统计分析。计量资料均数结果用(x±s)表示,比较采用t检验,计数资料的比较采用χ2检验,以α=0.05为检验水准。结果1血清eNOS、ET-1的水平(1)治疗前治疗组中妊娠期高血压、轻度子痫前期患者血清中eNOS含量与对照组分别相比,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗4周后治疗组中妊娠期高血压、轻度子痫前期患者血清中eNOS含量分别高于治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗4周后治疗组中妊娠期高血压、轻度子痫前期患者血清中eNOS含量分别高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。(2)治疗前治疗组中妊娠期高血压、轻度子痫前期患者血清中ET-1含量与对照组分别相比,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗4周后治疗组中妊娠期高血压、轻度子痫前期患者血清中ET-1含量分别低于治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗4周后治疗组中妊娠期高血压、轻度子痫前期患者血清中ET-1含量分别低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。2临床检查指标比较(1)治疗2周后两组患者尿蛋白阳性率:治疗组22.5%(9/40),对照组55%(22/40),χ2=8.901,P=0.003,差异有统计学意义。(2)治疗4周后血流动力学检测结果比较:治疗组中妊娠期高血压、轻度子痫前期患者心功能改善总有效率分别高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。(3)治疗4周后24小时动态血压结果比较:治疗组患者白天收缩压均值、白天舒张压均值、夜间收缩压均值及夜间舒张压均值,均低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);夜间收缩压及舒张压下降率均值相比,差异均无统计学意义(P>0.05)。3妊娠结局治疗结束后,治疗组延长孕周的时间明显长于对照组,母亲并发症少于对照组,新生儿出生体重及1分钟Apgar评分优于对照组,新生儿转儿科及围产儿死亡情况较对照组明显减少,差异均有统计学意义(P<0.05)。4不良反应(1)所有孕妇在服用杜仲颗粒的过程中未出现头痛、恶心、心悸、过敏等反应。(2)治疗组新生儿均未发现畸形。结论1杜仲颗粒通过调节妊娠期高血压疾病患者血清中eNOS、ET-1含量,改善血管内皮细胞的功能,进而发挥治疗该病的目的。2杜仲颗粒对妊娠期高血压疾病患者心功能具有保护作用,有降低血压及保护肾功能的作用。3杜仲颗粒对发生在32周之前的妊娠期高血压及轻度子痫前期患者有明显的临床治疗作用。
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